Qualification & Validation Engineer
Job in
6037, Root, Kanton Luzern, Switzerland
Listed on 2026-11-02
Listing for:
nemensis AG
Full Time
position Listed on 2026-11-02
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist -
Pharmaceutical
Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist
Job Description & How to Apply Below
Qualifikations- & Validierungsingenieur (m/w/d)
Gestalten Sie die Zukunft der pharmazeutischen Qualität (m/w/d)
- Auftragszeitraum: 01.12.
- Standort:
Schachen (LU) - Beschäftigungsart:
Temporäre Anstellung
Für unseren Kunden, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit einem High-Tech-Entwicklungsstandort in der Region Luzern, suchen wir einen Qualifikations- & Validierungsingenieur (m/w/d), der unter strengen GMP-Standards aufblüht.
Ihre Aufgaben- Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifikations- und Validierungs
projekten für Laborinstrumente, Ausrüstung, Reinräume, Versorgungsanlagen und Einrichtungen - Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumenten wie Protokollen, Berichten und Risikobewertungen
- Überwachung der Computer-System-Validierung (CSV) in den Bereichen Produktion und Qualität
- Sicherstellung der Einhaltung von cGMP
-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen - Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Technik zu Validierungsthemen
- Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen
- Überprüfung von GMP-Dokumenten einschließlich Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungen
- Abschluss in Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich
- Mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung in Qualifikation und Validierung
, einschließlich CSV - Fundierte Kenntnisse der GMP/cGMP
-Prinzipien und regulatorischen Anforderungen - Analytische Denkweise mit ausgeprägten Dokumentations- und Problemlösungsfähigkeiten
- Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit in funktionsübergreifenden Teams
- Fließend in Englisch und Deutsch (mindestens B1)
- Vertrautheit mit GAMP5, Annex 11/15 und Datenintegrität ist von Vorteil
- Die Nemensis AG ist Ihr spezialisierter Personalpartner für Life Sciences mit Sitz in Basel
- Umfassende Begleitung und Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses durch unsere Berater
- Zugang zu einem breiten Netzwerk von Kunden und spannenden Positionen in der Nordwestschweiz
- Schnelle und unkomplizierte Einarbeitung dank individuellem Coaching und Beratung im Bewerbungsprozess
Bei nemensis ag haben wir bereits Tausende von Kandidaten mit ihrem Traumjob zusammengebracht. Bereit für die Rolle als Qualifikations- & Validierungsingenieur (m/w/d) in Schachen (LU)?
? Phillip Rogers, Consultant,
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