Junior Batch Record Reviewer

Sorgen Sie dafür, dass jeder Chargenprotokoll zählt – als Junior Batch Record Reviewer (m/w/d)

• Einsatzdauer: 26. Oktober 2026 – 30. Juni 2027
• Standort:
  Schachen (LU)
• Anstellungsart:
  Temporäreinsatz via nemensis ag

Unser Kunde ist ein international tätiges Biopharma-Unternehmen, spezialisiert auf die klinische Herstellung von Biologics, bekannt für seinen Fokus auf Operational Excellence. Als Junior Batch Record Reviewer (m/w/d) werden Sie Teil des Operational Excellence Teams.

• Chargenprotokoll-Review:
  Sie überprüfen durchgeführte Chargenprotokolle (USP, DSP, Wiege- & Abfüllprozesse, Lösungs-/Medienherstellung) auf ALCOA+ und GDP-Konformität
• Materialverfolgung:
  Sie prüfen durchgeführte PI-Sheets in COMET/SAP und verifizieren Planungsstücklisten (BOMs) zur Materialverfolgung
• Qualitätsunterstützung:
  Sie identifizieren Dokumentationslücken oder Fehler und koordinieren deren Behebung mit den Produktionsteams
• Prozessdokumentation:
  Sie unterstützen die Erstellung von Chargenprotokoll-Vorlagen gemeinsam mit Process Operations und Qualität
• Abweichungsunterstützung:
  Sie unterstützen bei Abweichungen, Korrekturen und Untersuchungen und stellen eine GMP-konforme Archivierung sicher

• Ausbildung:
  Bachelorabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Life Sciences, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet
• Erfahrung:
  
  Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Biologics
• Dokumentations-Know-how:
  Praktisches Know-how im Chargenprotokoll-Review oder in der Herstellungsdokumentation
• GDP:
  Solides Verständnis der GDP-Grundsätze
• Systeme:
  Erfahrung mit papierbasierten und/oder elektronischen Chargenprotokollen (E )
• Sprachen:
  Sehr gute Deutsch
  - und Englischkenntnisse