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Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA;
Job in
Lengnau, Bern, Switzerland
Listed on 2026-11-05
Listing for:
Dr. med. Aufdermaur AG
Full Time
position Listed on 2026-11-05
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist, QA Specialist - Analyst/Manager, Quality Control - QC Analysts/Managers -
Pharmaceutical
Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist
Job Description & How to Apply Below
Location: Lengnau
Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80-100 %)
Wir sind ein Schweizer Familienunternehmen in der nördlichen Agglomeration von Baden. Wir entwickeln und fertigen innovative Lebensmittel, Food Supplements sowie orale Medizinprodukte und Arzneimittel, die Genuss, Gesundheit und Wohlergehen schaffen. Mit rund 200 Mit arbeitenden und modernen Produktionsanlagen geniesst unser Unternehmen schweiz- und weltweit einen guten Ruf.
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams suchen wir eine erfahrene und lösungsorientierte Persönlichkeit zur Übernahme der Verantwortung für technische GMP-Themen sowie Aufgaben der Qualitätssicherung.
Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80–100 %)Technische Qualifizierung | GMP-Compliance | Validierungen, Change Control | Stv. FvP
Ihre Aufgaben- Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen über den gesamten Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ und periodische Reviews)
- Fachliche Begleitung von Kalibrierungen sowie Unterstützung bei der Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Bearbeitung und Koordination von technischen Abweichungen, Change Controls und CAPA Massnahmen
- Übernahme der Funktion als stellvertretende fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) nach entsprechender Einarbeitung
- Mitarbeit bei QA/QM-Aufgaben: SOP-Erstellung, Schulungen, interne Audits, Kunden- und Behördenaudits und Projektaktivitäten
- Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) in Pharmazie, Naturwissenschaften, Lebensmitteltechnologie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung sowie Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Change Control
- Breites fachliches Interesse und Freude an abwechslungsreichen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Qualität, Technik und Produktion
- Selbständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise mit der Fähigkeit, regulatorische Anforderungen risikobasiert und wirtschaftlich sinnvoll umzusetzen
- Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel und Word)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)
- Eine verantwortungsvolle Funktion mit grossem Gestaltungsspielraum
- Ein abwechslungsreiches Aufgaben gebiet an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Produktion
- Kurze Entscheidungswege und ein engagiertes Team
- Fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
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