Compliance Supervisor

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

QA Compliance Supervisor – Pomezia (Roma)

• Gestione delle deviazioni e dei reclami: monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione.
• Revisione Documentale: revisione batch record e della documentazione di rilascio, in supporto alla Qualified Person. Revisione SOP e altri documenti master.
• Audit support: partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.
• Formazione e sensibilizzazione: gestire il sistema dei training in collaborazione con altre funzioni QA, supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance: assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche).
• Buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2).
• Capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA.
• Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
• Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership.
• Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

• Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo.
• Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
• Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.