ERP Validation Consultant

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?

PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
- L’occasione di sviluppare le tue capacità in ambito ERP/SAP in un contesto stimolante per adattarti rapidamente ai cambiamenti e affrontare sfide sempre diverse
- La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Il nostro ERP Center of Excellence è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo siamo alla ricerca di un ERP/ SAP Validation Consultant con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation presso la nostra sede di Mirandola.

Responsabilità:

- Supportare il cliente nelle attività di convalida di sistemi ERP in conformità con le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA).
- Redazione e revisione della documentazione funzionale e tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.
- Definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP, rilevando eventuali anomalie e collaborando alla loro risoluzione in ottica SAP Quality Assurance
- Supportare i team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Regulatory Affairs e Process Owners durante le fasi di implementazione delle soluzioni e di change management, garantendo tracciabilità e conformità ai requisiti normativi, aziendali e di qualità.
- Fornire assistenza agli utenti durante l’avviamento del sistema e nelle fasi successive, contribuendo alla stabilizzazione delle soluzioni implementate.

Requisiti:

- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria dell’automazione, Informatica, Elettronica, Biomedica o simili.
- Almeno 2 anni di esperienza nel processo di convalida di sistemi ERP e migrazione dati in ambito farmaceutico
- Familiarità con ambienti SAP S/4 HANA e metodologie di Computer System Validation;
- Conoscenza approfondita di SAP S/4 HANA o altri ERP in ambienti regolati;
- Capacità analitiche e problem solving.
- Autonomia e attitudine al lavoro in team internazionali.
- Buona conoscenza della lingua inglese

Mobilità e trasferte:

- Disponibilità a coprire in giornata i clienti (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
- I viaggi sono organizzati dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (una decina di giorni al mese dal cliente)
- Sono previste trasferte anche all’estero, prevalentemente in Europa

La nostra offerta:

- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione Annua Lorda compresa fra 30.000 e 45.000 €
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