Validation Specialist; CQV​/CSV – Latina; Pharma

Position: Validation Specialist (CQV / CSV) – Latina (Pharma)
Per la sede di  Latina  cerchiamo un/una  Validation Specialist  con  > 3 anni di esperienza  in ambito  chimico-farmaceutico , su attività  CQV (Commissioning, Qualification & Validation)  e, preferibilmente, anche  CSV .

Cosa farai (attività principali)
Esecuzione di test  in campo  e compilazione protocolli ( IQ/OQ/PQ ) su impianti e sistemi (es.  HVAC , utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi  SCADA/PLC/HMI ).
Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es.  URS/FRS , protocolli, report, summary).
Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio  risk-based .
Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio.
Requisiti tecnici (Must have)
Esperienza pratica su  IQ/OQ/PQ  e test in campo.
Buona conoscenza  GMP  e  Data Integrity (ALCOA+) .
Familiarità con strumentazione di qualifica (es.  datalogger  per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti).
Capacità di redigere  report  e  validation/qualification summary .
Ottima padronanza di  Microsoft Word  (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze).
CSV (Preferibile / Plus)
Approccio  risk-based  e riferimenti:  EU GMP Annex 11 ,  GAMP 5  (e  21 CFR Part 11  se applicabile).
Contributo a documenti CSV:  CSV Plan/VMP ,  Risk Assessment ,  Traceability Matrix ,  Validation Summary Report .
Supporto a  FAT/SAT , gestione  deviation  e  CAPA .
Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli,  audit trail , backup/restore, change control, periodic review.
Requisiti generali
Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica,  CTF  o affini).
Inglese buono  scritto e parlato.
Autonomia operativa, problem solving, approccio “hands-on”
Candidatura:  inviare CV a  
(includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)