Quality & Regulatory Affairs Medical Devices

Per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, la divisione Life Science ricerca un/a Quality & Regulatory Affairs Manager Mansioni
:

Gestione delle attività di Quality & Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici, con focus su dispositivi CPR e monitor paziente
.Coordinamento conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e agli standard internazionali, supportando l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione alla sorveglianza post-market
.Preparazione e gestione della documentazione tecnica per marcatura CE, inclusi Clinical Evaluation Report (CER), attività di Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) e fascicoli di Risk Management secondo ISO 14971
.Supervisione della documentazione di etichettatura e progettazione, garantendo allineamento con le normative applicabili
.Gestione Sistema di Gestione Qualità conforme a EN ISO 13485 e ISO 900
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Competenze del ruol
o:

MDR (EU) 2017/745
• ISO 13485
• Regulatory Affairs
• Medical Devices
• Risk Management (ISO 14971)
• Clinical Evaluation
• QMS
• Audit
• CAPA
• Post-Market Surveillance
• Usability Engineering
• Electrical Safe
ty
Requisi
ti:

Laurea in Ingegneria Biomed
ica Esperienza nel ruolo (5 anni o più an
ni)
Esperienza su elettromedic
ali
I candidati interessati possono inviare il cv a: maria.campanaro@adecc
o.it
I candidati, nel rispetto del

D.lgs. 198/2006,

D.lgs 215/2003 e

D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/
679).
ATTENZIONE:
Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adec
co.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.
2004).