Lokaal Datamanager

Een onmisbare schakel in klinisch onderzoek naar kinderkanker. Dat ben jij als Lokaal Datamanager bij het Trial en Data Center van het Prinses Máxima Centrum. Jij zorgt voor de juiste data op de juiste plek. Kom jij ons team versterken?

Wat ga je doen?

Jij houdt je bezig met het verzamelen en aanleveren van gegevens voor diverse behandel- en studieprotocollen en doorlopende registraties. Er is sprake van meerdere, gelijktijdige onderzoeken met complexe gegevensverzamelingen. Een greep uit jouw verantwoordelijkheden:

• Actief voorbereiden voorafgaand aan de opening van een studie.
• Signaleren en helpen oplossen van knelpunten.
• Interne afspraken maken inzake datamanagement.
• Registreren en randomiseren van patiënten.
• Controleren van de in- en exclusiecriteria en overige toelatingscriteria.
• Aanmelden patiënt bij de verrichter van het onderzoek of behandelprotocol.
• Informeren van de artsen over randomisatieprocedure en uitslag.

• Vastleggen van de vereiste gegevens in Case Record Forms (CRF’s (meestal digitaal), door het verzamelen, coderen en vertalen van medische gegevens uit het patiëntendossier.
• Tijdig rapporteren van (ernstige) bijwerkingen aan de verrichter van het onderzoek.
• Oplossen en tijdig beantwoorden van vragen over het onderzoek.
• Documenteren en archiveren.

• Controleren, signaleren en terugkoppelen aan de betreffende persoon indien afgeweken wordt van de geldende wet- en regelgeving of het onderzoeksprotocol.
• Op de hoogte blijven van lokale datamanagement procedures en veranderingen met correcte naleving en het bijdragen aan verbetering van procedures.
• Ondersteunen van bezoeken van externe monitoren.
• Coördineren van het verzenden van brongegevens zoals PA-coupes en CDs en beeldvorming door andere afdelingen ten behoeve van externe review.

• Deelnemen aan relevante besprekingen en bijeenkomsten over voortgang, procedures, bijzonderheden met tijdige opvolging van actiepunten.
• Op peil houden van kennis met betrekking tot relevante ontwikkelingen in het vakgebied van kinderoncologie datamanagement door onder andere het volgen van bij- en nascholingen en door middel van zelfstudie.

Wat breng je mee?

Allereerst ben jij nauwkeurig en heb je een gestructureerde werkwijze. Je kunt goed prioriteren, neemt verantwoordelijkheid voor je eigen handelen en zoekt actief naar mogelijkheden. Zowel zelfstandig werken als werken in een team gaat je goed af en je hebt een assertieve, oplettende houding. Je kunt je goed aanpassen aan veranderende omstandigheden en bent enthousiast om mee te denken in hoe dingen nog efficiënter en beter kunnen.

• een (para) medische hbo-opleiding;
• beheersing van de algemene medische terminologie;
• kennis van de richtlijnen GCP;
• een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden jou

Het Prinses Máxima Centrum hanteert de CAO Ziekenhuizen (FWG 45-50), waarbij het salaris maximaal €4.914,- euro bruto per maand bedraagt bij een fulltime werkweek (36 uur). Je start in FWG-schaal 45. Precieze inschaling is afhankelijk van jouw opleiding en ervaring. Hiernaast ontvang je 8,33% vakantietoeslag in mei en 8,33% eindejaarsuitkering in december. Deze vacature is voor 32 – 36 uren per week.

Jouw werkomgeving

In het Prinses Máxima Centrum zijn alle werkzaamheden rondom klinisch onderzoek ondergebracht in het Trial en Data Center (TDC). Het TDC is onderdeel van de afdeling Research. Door de medewerkers van het TDC worden alle klinische studies binnen het Prinses Máxima Centrum begeleid en gecoördineerd. Hier vind je meer informatie over het TDC. Je komt te werken in een team van 20 collega’s.

We zijn een hecht team, hebben oog voor elkaar en vinden een goede sfeer belangrijk.

Ieder kind met kanker genezen, met optimale kwaliteit van leven. Dat is de missie van het Prinses Máxima Centrum. Het Prinses Máxima Centrum is geen gewoon ziekenhuis, maar een onderzoeksziekenhuis. We zijn een centrum waar het draait om integratie van zorg, onderzoek en opleiding. Samenwerking is essentieel om een toonaangevend, internationaal topcentrum te zijn.