Sterilisation & Validation Expert
Listed on 2026-10-22
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Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist, Pharmaceutical Manufacturing -
Quality Assurance - QA/QC
Regulatory Compliance Specialist
Bei Ophtapharm AG stellen wir sterile ophthalmologische Arzneimittel her, die Patienten weltweit helfen, ihr Sehvermögen zu schützen und zu verbessern. Als von der FDA und EU-GMP zertifiziertes Pharmaunternehmen steht Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns.
Im Rahmen unseres Qualification & Validation Teams innerhalb der Qualitätsabteilung sind Sie der Ansprechpartner für Sterilisationsprozesse und Validierungsaktivitäten. In enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Partnern tragen Sie dazu bei, höchste Standards bei Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit sicherzustellen. Unterstützen Sie uns dabei, hochwertige ophthalmologische Arzneimittel sicher und zuverlässig zu Patienten weltweit zu bringen.
Experte für Sterilisation & Validierung (80-100%)
Ihre Rolle- Leitung externer Sterilisationsaktivitäten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien.
- Vorbereitung, Überprüfung und Pflege der Sterilisationsvalidierungsdokumentation.
- Unterstützung bei SIP- und Bulk-Produktvalidierungsaktivitäten.
- Management von Filtervalidierungsprogrammen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
- Aufbau starker Partnerschaften mit externen Sterilisationsdienstleistern.
- Fundierte Kenntnisse der Sterilisationstechnologien wie Gamma, ETO und Dampf.
- Erfahrung mit Sterilisationsvalidierung in einem regulierten Umfeld.
- Hintergrund in der aseptischen pharmazeutischen Herstellung.
- Sichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Strukturierte und lösungsorientierte Denkweise mit starkem Fokus auf Qualität und Compliance.
- Eine Fachrolle, in der Ihre Expertise direkt zur Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit beiträgt.
- Die Möglichkeit, Validierungs- und Sterilisationsprozesse mitzugestalten und weiterzuentwickeln.
- Eine Schlüsselposition mit erheblichem Einfluss auf Validierungsstrategie und sterile Herstellungsprozesse.
- Ein dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und Raum für neue Ideen.
- Flexible Arbeitsbedingungen, eine attraktive Altersvorsorge und bequeme Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln oder kostenfreien Parkplätzen.
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: .
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