QA Manager; m​/w​/d

Overview

Viatris Pharma GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken;
Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung als Quality Assurance Manager
. Sie stellen sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen – von der Herstellung bis zur Auslieferung – und leisten so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patient:innen.

• Überwachung der Compliance für die Schweizer Niederlassung zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMP/cGDP-Vorgaben, regulatorischen Anforderungen, Branchenstandards, globalen Richtlinien und lokalen Prozessen.
• Unterstützung bei der Erstellung von Chargendokumentationen, Bewertung und Freigabe von Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen gemäß Schweizer Vorschriften.
• Identifikation und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten im Verantwortungsbereich sowie Einleitung von Korrekturmaßnahmen zur Steigerung der Gesamtqualität.
• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Kommunikation in einer Matrixorganisation.
• Unterstützende Funktion bei qualitätsbezogenen Verbesserungsprojekten.
• Unterstützende Funktion bei der Bearbeitung von Produktrücksendungen, CQNs, PMSI, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung und PQR-Management.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen.
• Durchführung von Schulungen zu Qualitätsverfahren, regulatorischen Anforderungen und Best Practices gemäß Verantwortungsmatrix zur Sicherstellung eines informierten und regelkonformen Teams.

Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung und Qualitätsbewusstsein und bringen folgendes mit:

• Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften (PhD von Vorteil)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (TPA, MPLO, GMP, GDP)
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Audits
• Analytisches Denken, Entscheidungsstärke und Genauigkeit
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutsch (Französisch von Vorteil)
• Zertifizierung als interner Auditor ist ein Plus

• Ein Great Place to Work®-zertifiziertes Umfeld mit motiviertem Teamspirit
• Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Pharmaunternehmen
• Attraktive Work-Life-Balance-Initiativen und flexible Arbeitsmodelle

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die…