Qualitätsmanagement Managerin/Manager Regulatory & HSE
Listed on 2026-02-21
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Quality Assurance - QA/QC
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Management
Location: Zürich
Wir bieten Raum für Innovationen
Die Balgrist Tec AG als führender Hersteller und Anbieter von orthopädischen Hilfsmitteln verfügt über das Wissen und die Infrastruktur, um qualitativ hochstehende Lösungen zu erarbeiten und so die Mobilität ihrer Patienten zu steigern. In unseren Werkstätten stellen wir individuelle orthopädische Schuhe, Schuheinlagen, Prothesen, Orthesen und Mobilitätshilfen her.
Zur Weiterentwicklung unserer Qualitäts-, Regulatory- und HSE-Systeme suchen wir eine strukturierte, wirkungsorientierte Persönlichkeit als
WelcheAufgaben auf Sie warten
- Weiterentwicklung unseres ISO-9001:2015-zertifizierten Managementsystems und dessen Wirksamkeit sicherstellen
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits (SQS) als zentrale Ansprechperson
- Strukturierte, praxistaugliche Integration regulatorischer Anforderungen (MDR/MepV) in unsere Prozesse
- Verantwortung für das Reklamationsmanagement und Bereitstellung des jährlichen Management Reviews
- Koordination Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz und Umwelt (HSE) im Betrieb
- Analyse und Optimierung von bereichsübergreifenden Prozessen und Schnittstellen unter Berücksichtigung der Umsetzbarkeit in einem KMU-Umfeld
- Weiterentwicklung von Qualitäts- und Prozesskennzahlen zur Nutzbarkeit im Führungsalltag
- Stärkung unseres betrieblichen Verbesserungswesen (KVP) und dessen wirksamen Förderung
- Harmonisierung des QMS einer separat zertifizierten Tochtergesellschaft
- Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden in Qualitäts- und Prozessfragen
- Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit ISO-9001-basierten Managementsystemen, ideal im Umfeld der klinischen Patientenversorgung mit handwerklich-technischer Leistungserbringung
- Eine Ausbildung oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation ergänzt Ihr Profil
- Praxisbezogene Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits und in Risikomanagement sowie kontinuierlicher Verbesserung
- Kenntnisse im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz oder die Bereitschaft, sich gezielt darin weiterzubilden
- Selbständige, analytische und pragmatische Arbeitsweise, wobei Sie frühzeitig einen Handlungsbedarf erkennen und Themen eigenverantwortlich und zielgerichtet vorantreiben
- Sie kommunizieren klar und überzeugend und bewegen sich sicher in bereichsübergreifenden Abstimmungen (Deutsch fliessend, gute Englischkenntnisse erwünscht)
- Ein stabiles KMU im Umfeld der renommierten Universitätsklinik Balgrist
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle mit Gestaltungsspielraum
- Direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und kurze Entscheidungswege
- Breites Wirkungsspektrum zwischen Stabilität, Compliance und Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zu Homeoffice
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktive Zusatzleistungen (Fahrvergünstigung von 50 % auf den ZVV-Bonuspass oder einen jährlichen Beitrag an ein bereits vorhandenes GA, eigenes Mitarbeiterrestaurant, geschenkter freier Tag zum Geburtstag)
Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Oliver Ullmann, Geschäftsführer, Tel. 00, gerne zur Verfügung.
Detailangaben zum künftigen Arbeitgeber finden sie hier:
Balgrist Tec AG
Wir freuen uns auf Ihre komplette Online-Bewerbung.
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