Head QA Compliance; m​/w​/d

Acino wurde 1836 gegründet und ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, das sich auf ausgewählte Märkte im Nahen Osten, in Afrika, der GUS-Region und Lateinamerika konzentriert. Mit über 3.000 Mitarbeitern in 90 Ländern liefern wir qualitativ hochwertige Arzneimittel, um die Gesundheitsversorgung in diesen aufstrebenden Märkten erschwinglich zu machen, und nutzen unsere hochwertigen pharmazeutischen Produktionskapazitäten und unser Netzwerk, um führende Unternehmen durch Auftragsherstellung und Auslizenzierung zu beliefern.

Acino ist Teil von Arcera , einer diversifizierten Life Sciences Holding, die 2024 von ADQ in Abu Dhabi gegründet wurde. Arcera verfolgt das Ziel, Innovationen im Einklang mit der Vision 2030 des Emirats und darüber hinaus voranzutreiben.

Als Head QA Compliance bist Du Teil des Quality Leitungsteams und in deiner Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Du agierst als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellst die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher.

• Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH)
• Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams
• Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen
• Erstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien
• QA-seitige Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Einführung neuer Prozesse oder Anlagen
• Supply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung
• Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality
• Eskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
• Mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld
• Nachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich
• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren
• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten ein sehr attraktives Arbeitsumfeld innerhalb eines hoch motivierten Teams zu hervorragenden Arbeitsbedingungen. Es erwarten dich folgende

Leistungen:

• Ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten