Senior QA Manager GMP - Pharma/Biotech
Job in
Zürich, 8058, Zurich, Kanton Zürich, Switzerland
Listed on 2026-05-31
Listing for:
Gpcsa
Full Time
position Listed on 2026-05-31
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
QA Specialist - Analyst/Manager, Regulatory Compliance Specialist -
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist
Job Description & How to Apply Below
Notre client, une entreprise biotechnologique en forte croissance à Zürich, industrialise des lots cliniques et commerciaux dans un cadre EU/FDA GMP. Ambition claire: passer un cap d’excellence opérationnelle (Annexe 1, Data Integrity, PQR/APR, CAPA robustes) tout en gardant l’agilité d’une structure à taille humaine. Ils recherchent un(e) Senior QA Manager capable d’allier vision système et présence terrain pour fiabiliser la libération des lots et préparer les inspections majeures
Votre mission- Tenir le système Qualité GMP (EU GMP/Annexes) : SOP, déviations, CAPA, change control, validation/qualification (CSV/Equipements/Utilities).
- Assurer la libération QA en lien avec la Personne Qualifiée (QP support), revues annuelles produits (PQR), APR.
- Piloter les audits (fournisseurs, internes) et préparer/escorter les inspections (Swissmedic, FDA/EMA si requis).
- Conduire des projets d’amélioration continue (Data Integrity/ALCOA+, QRM/ICH Q9, ICH Q10).
- Former et coacher les équipes opérationnelles (culture Qualité).
Position Requirements
10+ Years
work experience
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