Regulatory Affairs Manager/Quality Manager
Listed on 2026-11-07
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Quality Assurance - QA/QC
Regulatory Compliance Specialist, QA Specialist - Analyst/Manager, Quality Control - QC Analysts/Managers -
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist
Location: Zürich
Was ist meine Funktion?
In dieser wichtigen Position übernehmen Sie die gesetzliche Verantwortung als FvP. Sie betreuen und leiten Kundenprojekte selbstständig - von der Planung bis zum Abschluss und behalten Qualität, Fristen und Budget jederzeit im Blick. Sie erstellen, prüfen und finalisieren Zulassungsdossiers
, betreuen Neueinreichungen, Veriationen, Renewals und das Life-Cycle
-Management in den Formaten eCTD/eDOK. Dabei stehen Sie in regem Austausch mit der Swissmedic. Zusätzlich betreuen und überprüfen Sie die Qualitätsmanagement-Systeme
, erstellen und überarbeiten SOP's, bewerten PQRs und führen bzw. begleiten Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen.
Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?
Für diese anspruchsvolle Funktion benötigen Sie ein Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung. Zudem bringen Sie eine fundierte Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit praktischer Erfahrung in Quality Assurance, Pharmacovigliance und Regulatory Affairs mit. Idealerweise haben Sie auch schon Erfahrungen als FvP oder PVvP oder die Bereitschaft, den nächsten Schritt von der stellvertretenden Funktion zur FvP und/oder PVvP zu gehen.
Neben stilsicheren Deutschkenntnissen benötigen Sie ebenfalls sehr gute Englischkenntnisse. Wir wenden uns an eine offene, aufgestellte Persönlichkeit
mit Freude an einer kollegialen Zusammenarbeit und einer strukturierten und präzisen Arbeitsweise.
Eine regelmässige Präsenz vor Ort ist wichtig. Dabei hilft ein Wohnort in der Nähe von Richterswil am Zürichsee.
Was sind meine Vorteile?
Nachhaltige, interessante Branche
Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Aufgaben
Motiviertes, kollegiales Team
Moderne Infrastruktur
Flexible Arbeitszeiten
Attraktive Anstellungsbedingungen mit sehr guten Sozialleistungen
Gratis Parkplätze
Was zeichnet das Unternehmen aus?
Unser Kunde ist ein etablierter Pharmadienstleister mit Expertise in Regulatory Affairs, Quality Assurance und Pharmacovigliance sowie in den Bereichen Arzneimittel, Lebensmittel, kosmetische Mittel und Medizinprodukte.
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Englisch: B2 - Sehr Gut
Arbeitsort
Region Zürichsee / Richterswil
Vakanz-Nummer
VA-KPU-6KY
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