Chargé; e Assurance Qualité Clinique

Chargé(e) Assurance Qualité Clinique

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Clinique

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous interviendrez en binôme sur de nombreux audits et contribuerez activement à la conformité des activités cliniques.

Vous serez en interaction régulière avec les chefs de projet et les ARC, dans un environnement dynamique favorisant le partage de connaissances et l'accompagnement des équipes.

Formation & expérience :

• Bac +3 à Bac +5 en Recherche Clinique ou domaine équivalent
• 4 à 5 ans d'expérience en assurance qualité clinique

Langues :

• Anglais écrit courant requis

Savoir-être :

• Bonne énergie et attitude positive
• Envie d'apprendre et de monter en compétences
• Esprit collaboratif, adaptable et orienté équipe
• À l'aise dans un environnement de petite structure (flexibilité, proximité)

Assurance Qualité & systèmes :

• Maintien et amélioration du système qualité (QMS)
• Gestion du cycle de vie des SOP et du contrôle documentaire
• Suivi de la conformité des formations

Audits & conformité :

• Réalisation d'audits qualité (internes et prestataires)
• Qualification des fournisseurs (laboratoires, eCOA/EDC, transporteurs, imagerie)
• Planification des audits basée sur une approche risque
• Préparation et accompagnement des inspections

Gestion qualité opérationnelle :

• Supervision des déviations et non-conformités
• Analyse des tendances et gestion des problématiques critiques
• Pilotage et suivi des CAPA (actions correctives et préventives)
• Revue des plans CAPA

TMF & amélioration continue :

• Revue qualité TMF/eTMF
• Amélioration de la complétude documentaire et réduction des retards
• Animation de formations qualité auprès des équipes

Pilotage & outils :

• Développement et suivi des KPI qualité et tableaux de bord
• Veille réglementaire
• Bonne maîtrise des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)
• Aisance avec les outils bureautiques (Outlook, Excel, Word, PowerPoint)
• Excellentes compétences en communication

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