Assurance Qualité Distribution

Assurance Qualité Distribution

Poste:
Assurance Qualité Distribution

Missions:

• Gestion des déviations et CAPA
• Mise en place de Change control
• Rédaction des Rapports d'audit
• Traitement et mise à jour des bases de données liées aux non-conformités et des bases de données du suivi annuel des distributeurs
• Mise à jour et rédaction des documents en lien avec le processus de Distribution
• Création d'une liste de contact qualité pour les distributeurs

Profil:
Docteur en Pharmacie/ vous êtes fort de 2 ans minimum d'expérience dans un poste similaire

Requis:

• Maitrise de l'Assurance qualité
• Maitrise des processus de distribution
• Expérience dans la gestion des audits
• Expertise dans les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), de Pharmacie (BPF) et de Fabrication (BPV)

Souhaité:

• Connaissance de la norme ISO
  9001 et ISO
  13485
• Connaissance de l'outil Ennov

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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