Pharmacien Affaires réglementaires Europe et Export; H​/F

Pharmacien Affaires Réglementaires Europe Et Export (H/F)

Famille de fonction :
Affaires Réglementaires Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

Chargé d'Affaires Réglementaires Europe et Export

Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de :

• La préparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
• La gestion des articles de conditionnements et des commandes d'échantillons.
• Support des contacts locaux (filiales, distributeurs, consultants) pour les activités réglementaires.
• La mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.
• La veille réglementaire

Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Expérience de 2 ans requise en Europe. Une expérience à l'export (CIS, Balkans et/ou Moyen-Orient) serait un plus.

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
• Un accompagnement personnalisé
• Des tickets restaurants
• Le pass Navigo pris en charge à 100%
• Des formations

Et bien d'autres !

N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse!