Chargée Assurance Qualité - Qualification​/Validation

Chargée Assurance Qualité
- Qualification/Validation

Secteur :
Industrie du médicament humain

Famille de fonction :
Assurance qualité

Description du poste et des missions

Poste

Chargé.e Assurance Qualité
- Qualification/Validation

Missions

Rattaché.e à l'équipe Assurance Qualité, vous participerez aux missions suivantes :

• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ)
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT)
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice

Profil

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou universitaire (Bac +
  5) et vous justifiez d'une première expérience réussite en qualification et validation d'équipements en industrie pharmaceutique
• Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP)
• Vous êtes autonome, rigoureux(se) et convaincant(e)
• Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
• Un accompagnement personnalisé
• Des tickets restaurants
• Le pass Navigo pris en charge à 100%
• Des formations

Et bien d'autres!

N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse!

Lieu de la mission