Alternance - Chargé Pharmacovigilance F​/H

Alternance - Chargé Pharmacovigilance F/H

SERB est une entreprise pharmaceutique spécialisée en pleine croissance à l'échelle mondiale, conçue pour répondre à des situations rares et urgentes en fournissant des médicaments vitaux lorsque le temps et la complexité ne laissent aucune place à l'échec. Nous opérons de bout en bout dans plus de 100 pays, en garantissant que plus de 70 médicaments essentiels pour les maladies rares, les soins d'urgence et les contre-mesures médicales parviennent aux patients et aux professionnels de santé avec rapidité — où et quand ils sont nécessaires.

Façonnée au cours des 25 dernières années par un esprit entrepreneurial et disruptif, SERB combine la focalisation et l'agilité d'une biotech avec l'envergure, la portée et la fiabilité d'un groupe pharmaceutique mondial — toujours guidée par une mission médicale, plutôt que par des conventions corporate. Nos plus de 600 collaborateurs sont animés par trois valeurs fondamentales :
Les patients avant tout, toujours Les patients ne sont pas un concept — ils sont la raison de nos actions, surtout lorsque chaque instant compte. Orientés impact Nous sommes agiles, entrepreneurs et rigoureux — nous travaillons efficacement et apprenons en continu pour délivrer des résultats qui comptent, avec la constance, la qualité et la fiabilité qu'exigent les soins critiques. La force du collectif Nous allons au-delà, ensemble — car notre engagement commun permet d'atteindre des résultats exceptionnels.

Portée par une ambition claire et un engagement constant envers les patients, SERB poursuit son développement à travers des acquisitions sélectives et innovantes, le lancement de nouveaux traitements et l'expansion vers de nouvelles zones géographiques. À chaque étape — de l'intégration à la mise à disposition — nos équipes agissent avec passion, responsabilité et détermination afin de rendre accessibles des médicaments vitaux aux patients qui en ont besoin, partout dans le monde.

L'apprenti(e) en pharmacovigilance assiste au quotidien les activités de pharmacovigilance et de matériovigilance. En tant que Chargé(e) de Pharmacovigilance en alternance vos responsabilités incluront :

• Activités de gestion des cas de vigilance : réception des ICSRs / incidents, transmission des cas au prestataire de pharmacovigilance (PV).
• Suivi des activités et de la conformité du prestataire PV : réponse aux demandes, suivi des déviations ouvertes par le prestataire, contrôle qualité des ICSRs traités par le prestataire, rapprochements hebdomadaires avec le prestataire PV.
• Prépare et participe aux réunions hebdomadaires de revue de sécurité.
• Réalise les rapprochements mensuels avec les départements Qualité / Information médicale et avec les partenaires de pharmacovigilance à l'échelle mondiale.
• Participe à la maintenance du PSMF et de ses annexes.
• Participe aux activités qualité liées aux processus de vigilance : rédaction et mise à jour des documents qualité, mise en œuvre et suivi des déviations / CAPA / contrôles de changements (Change Control).
• Réalise des extractions dans la base de données de sécurité pour soutenir l'élaboration des PSURs et autres rapports (ex. : Signal Detection Report, PADER, etc.).
• Apporte un support au département sur d'autres activités : détection de signaux, suivi de l'usage hors AMM (off-label), gestion des SDEA, préparation aux audits / inspections de pharmacovigilance.

Pour réussir dans ce rôle, vous devez démontrer :

• Compétences techniques Connaissance de l'environnement réglementaire en pharmacovigilance et matériovigilance (PV/MV) Capacité à analyser et interpréter des cas de PV/MV Connaissance du codage MedDRA Maîtrise de l'anglais médical permettant de lire, rédiger et traduire des données scientifiques et médicales
• Compétences personnelles Grande attention aux détails et à la précision Capacité à travailler de manière autonome Solides compétences en organisation et en gestion du temps Excellentes capacités de travail en équipe et de collaboration
• Formation et expérience Étudiant(e) en dernière année de Pharmacie ou titulaire d'un Master en Vigilance / Sécurité des Médicaments / Toxicologie Alternance de 12 mois à pourvoir à partir de septembre 2026

Serb Pharmaceuticals is an equal opportunity employer. We offer competitive compensation & benefit packages, challenging opportunities and a culture of working together in a supportive way built on our strong foundation of values.