Stage Cm Quality System

Clinical and Medical Quality System Trainee

Ensuring a compliant state of the Quality Management System applicable to clinical studies managed by IPSEN R&D and Medical Affairs (compliance to GCP, GVP, GPP, applicable regulation and standards).

Main Responsibilities & Technical

Competencies:

• Quality Systems:
• Contribute to the maintenance of the Quality Management System governing clinical studies.
• Monitor quality performance of C&M QA: data collection, targets definition, best practices promotion, improvement initiatives, and appropriate reporting.
• Ensure proper management of eQMS records (Quality Events, system/process audits, Inspection readiness and inspections, Change Control, process risk)
• Training:
• Guide system users to ensure they are trained when required (e.g. when a specific training task is required)
• Liaise with process owners and trainers to ensure appropriate training material is generated and made available for clinical research activities
• Quality Objectives and culture:
• Conduct periodic reviews of the quality system in scope
• Monitor QMS KPIs
• Provide periodic quality updates to the Lead CM Quality System
• Encourage best practices, especially from a continuous improvement perspective.
• Other:
• Respect and enforce current EHS regulations and procedures.
• Promote an EHS dynamic within the teams for the proper functioning of the EHS management system
• Ensure that mandatory EHS training is carried out by its employee

Education / Certifications (essential):
Bachelor's degree or higher in relevant scientific life science or other relevant scientific qualifications.

Language(s) (essential):
Fluent English and French

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes.

Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature.

* Soyons nous-même