Consultant - Fortalecimiento de la fiscalización de ensayos clínicos

OBJECTIVE OF THE OFFICE/DEPARTMENT

OBJECTIVE OF THE OFFICE/DEPARTMENT

This is a requisition for employment at the Pan American Health Organization (PAHO)/Regional Office of the World Health Organization (WHO)

Contractual Agreement:

Non-Staff - International PAHO Consultant

Job Posting:

January 22, 2026

Closing Date:

January 30, 2026, 11:59 PM Eastern Time

Primary

Location:

Off Site

Organization:

IMT Innovation, Access to Medicines and Health Technologies

Schedule:

Full time

Apoyar el fortalecimiento de las capacidades de las autoridades reguladoras nacionales (ARN) para la fiscalización de ensayos clínicos, en el marco de la Política de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias

TÉRMINOS DE REFERENCIA

CONSULTORÍA INTERNACIONAL
Fortalecimiento de la fiscalización de ensayos clínicos
Duración estimada de contrato: 2 de febrero a 31 de diciembre de 2026 (fecha sujeta a disponibilidad de recursos financieros)

El acceso equitativo a tecnologías sanitarias seguras, eficaces, asequibles y de calidad garantizada es esencial para lograr la Salud Universal. El fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales es una prioridad de salud pública para los Estados Miembros de la OPS, como lo establece la Política de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (CSP
30.R12).

Una de las áreas clave identificadas en dicha política es la regulación y fiscalización de ensayos clínicos. A pesar del aumento en el número de ensayos clínicos en América Latina y el Caribe, muchos países poseen capacidades limitadas para su control y fiscalización. En 2019, solo 11 de los 35 Estados Miembros contaban con disposiciones legales para la autorización y fiscalización de ensayos clínicos que cumplían con las recomendaciones de la OMS.

En este contexto, la OPS busca contratar un/a consultor/a con experiencia técnica en fiscalización de ensayos clínicos para apoyar a las autoridades reguladoras nacionales (ARN) en el desarrollo de esta función, mediante acciones de cooperación, desarrollo de herramientas, creación de capacidades y contribuciones al seguimiento de la implementación de la CSP
30.R12.

Apoyar el fortalecimiento de las capacidades de las autoridades reguladoras nacionales (ARN) para la fiscalización de ensayos clínicos, en el marco de la Política de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (CSP
30.R12).

Bajo la supervisión de la Unidad de Calidad y Regulación (IMT/QR), el/la consultor/a desarrollará las siguientes actividades:

• Brindar asesoramiento técnico a países en el marco de autoevaluaciones o evaluaciones asistidas con la herramienta GBT, específicamente en los subindicadores vinculados a la fiscalización de ensayos clínicos.

• Coordinar y facilitar grupos de trabajo técnicos regionales para el análisis compartido de subindicadores GBT relacionados con ensayos clínicos.

• Apoyar técnicamente a autoridades reguladoras nacionales (ARN), incluyendo a las autoridades de referencia regional (ARNr), en procesos de mejora continua de la función de fiscalización de ensayos clínicos.

• Revisar y emitir recomendaciones técnicas sobre marcos normativos nacionales relacionados con la fiscalización de ensayos clínicos, acorde con los requerimientos de la herramienta GBT.

• Diseñar, desarrollar y montar en el CVSP un curso virtual básico sobre regulación y fiscalización de ensayos clínicos, como parte del itinerario formativo REGTEC.

• Elaborar una propuesta técnica para el desarrollo de materiales y módulos complementarios que amplíen la formación sobre fiscalización de ensayos clínicos.

• Documentar herramientas, buenas prácticas y recomendaciones que apoyen a las ARN en el cumplimiento de los estándares establecidos por la GBT.

• Contribuir al informe de progreso de la implementación de la política CSP
  30.R12, con énfasis en los avances relacionados con la fiscalización de ensayos clínicos.

• Apoyar el funcionamiento y la gestión del…