Ingenieur Aseptic Process Simulation; mediafill & rooktesten - Beerse; Freelance kan

Functie omschrijving

Bij Engi Flex zijn we op zoek naar 2 Sterilisatie Validatie Ingenieurs
.

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten
, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation)
• Fouten kunnen detecteren en plan van aanpak maken
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie
  .
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave.

• Minstens 5 jaar ervaring in een gelijkaardige rol.
• Wetenschappelijke masteropleiding, bij voorkeur in bio-ingenieurswetenschappen.
• Kennis en ervaring met mediafill en/of cleaning validatie en/of sterilisatie validatie in de industrie.
• Project management skills
  .
• Goede kennis van microbiologie binnen de voedings- en/of farmaceutische sector.
• Ervaring in een cGMP-omgeving.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.
• Vermogen om validaties te coördineren.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)