Senior Scientist​/Lab Head; m​/f​/d In Vitro & Genetic Toxicology

AUFGABEN

• Wissenschaftliche Leitung & Strategie: Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens
• Regulatorische Verantwortung: Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards
• Innovation & Methodenentwicklung: Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D-Zellkulturen, Organ-on-Chip-Modelle, Hochdurchsatz-Screening und in-silico-Tools
• Operative Exzellenz: Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und
  -integrität bzw. Budgeteinhaltung;
  Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen;
  Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit
• Teamführung & Talententwicklung: Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur
• Cross-funktionale
  
  Zusammenarbeit:
  
  Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen
• Kunden- & Geschäftsentwicklung: Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan
• Externe Sichtbarkeit: Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen

• Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich
• Praktische Erfahrung in der in-vitro- und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien- oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld
• Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits
• Erfahrung mit modernen in-vitro-Methoden, in-silico-Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik
• Befähigung zur Projektleitung nach Gentechnikgesetz (GenTG) und entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)
• Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung
• Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit
• Hohes Maß der Fähigkeit für laborinternen, standortinternen sowie labor- und standortübergreifende Routine als auch Projektarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Scientist (m/f/d) In Vitro & Genetic Toxicology

• Scientific management & strategy: Planning, controlling, and monitoring toxicological assessments of drug candidates, impurities, metabolites, and chemicals with a focus on genotoxicity. Definition of the in vitro toxicology strategy in close coordination with the company's research and development goals
• Regulatory responsibility: Study management in accordance with GLP, preparation and review of study documentation for regulatory submissions, active participation in inspections, and responding to regulatory inquiries. Compliance with regulatory guidelines, SOPs, and ethical standards
• Innovation & method development: Development and validation of new screening strategies and use of modern technologies such as 3D cell cultures, organ-on-chip models, high-throughput screening, and in silico tools
• Operational excellence: Ensuring adherence to deadlines, data quality and integrity, and budget compliance; introducing and implementing best practices, workflows, and quality control measures; defining and monitoring KPIs for quality, efficiency…