Responsable projet assurance qualité compliance H​/F

Responsable Projet Assurance Qualité Compliance H/F

Famille de fonction :
Pharmacovigilance Prise de poste non définie BAC +5 Gironde Nombre de postes non défini Mission d'intérim Rémunération non définie

Vous avez un Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés? Vous avez une expérience significative (hors stage et alternance) en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage? Alors ce poste va vous intéresser!

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Ambarès, un Responsable projet assurance qualité compliance H/F!

- Contrat en intérim jusqu'à mi-février 2027

- Rémunération : 3 775,88 € brut

Profil recherché :

• Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP)
• L'aisance informatique est indispensable
• Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale
• La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un +
• Français courant (obligatoire)
• Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +)

Principales missions :

• En charge du procédé de validation de nettoyage
• Supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote
• Préparation documentaire, audit et création de documents
• Travail en relation avec plusieurs services
• Vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote.
• Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre
• Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
• Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
• Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation
• Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)
• Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente
• Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes

Postulez dès maintenant!