Alternant; e AQ- Métrologie et qualification; H​/F

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique. En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins.

Dans le cadre d’une alternance d’une durée d’un an, au sein du service Assurance Qualité, vous intégrerez l’équipe Métrologie et Qualification en charge de la surveillance, du maintien et de la conformité des équipements de mesure critiques utilisés dans la fabrication et le contrôle de médicaments. Vous participerez activement au maintien du système qualité métrologique et contribuerez à garantir la fiabilité des mesures dans un contexte fortement réglementé (BPF/GMP, ISO 9001).

• Remplacement du logiciel Labguard qui est utilisé pour le suivi des températures et de l’humidité des différents locaux et enceintes climatiques du site. Ce projet intégrera notamment la mise en place d’un nouveau système, la mise à jour documentaire associée, la formation des utilisateurs et le suivi du déploiement.
• Mise en place d’alarme dans le cadre du projet de gestion des surpressions dans Zenon (étape
  2).
• Implémentation des différents CEP en lien avec le service métrologie et qualification tels que le CEP « Environmental Monitoring Concepts for Production Units and Compounding Centers » et le CEP « Airflow Pattern Visualization ».

• La réalisation des opérations de métrologie sur les différents équipements du site gérés par le service.
• Métrologie des équipements pouvant être au niveau de la SDE, du laboratoire, de la production, du MPAC, du préparatoire, de la technique, de la maintenance et du service métrologie.
• L’évaluation de la criticité des nouveaux équipements (définition des tolérances, périodicité, normes applicables, plage d’utilisation et de vérification …).
• La rédaction des rapports et constats d’étalonnage.
• Le maintien à jour des documents liés aux équipements (fiche de vie, planning et étiquettes de métrologie).
• La mise à jour de la documentation qualité en lien avec le service métrologie (modes opératoires, procédures).

• Bac +2 à Bac +5 dans le domaine de la métrologie, mesures physiques, instrumentation, qualité ou domaine scientifique/technique équivalent
• DUT/BUT Mesures Physiques
• Licence Pro Métrologie / Instrumentation / Qualité
• BTS CIRA / Qualité
• Master Qualité, Performance Industrielle ou Ingénierie Métrologique

• Français : courant (indispensable)
• Anglais : niveau intermédiaire (lecture de procédures techniques, documentation, normes)

• Rigueur, aptitude de rédaction, capacité à travailler en équipe, sensibilité qualité