Expert GMP Compliance; w​/m​/d

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Expert GMP Compliance (w/m/d).

• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
• Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und
  -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First Time
• Fachliche Koordination von Abweichungs-, OOX- und Reklamationsvorgängen innerhalb der Gruppe GMP and Compliance
• Bearbeitung von Reklamationen und OOX-Vorgängen
• Erstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen
• Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität,
  -sicherheit und
  -wirksamkeit zu bewerten
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus Auditfindings
• Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort

In dieser Position berichtest du an den Group Lead GMP Compliance.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
• Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
• Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
• Sicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Attraktive Vergütung
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm (freiwillig)
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work
-Zertifikat…