Coordinador de Investigación Clínica

Responsabilidades

El Coordinador de Investigación Clínica es responsable de la coordinación y gestión independiente de ensayos clínicos complejos en múltiples áreas terapéuticas. Este rol proporciona apoyo clínico y operativo avanzado a los Investigadores Principales y sirve como un enlace clave entre patrocinadores, organismos regulatorios y departamentos institucionales para garantizar la ejecución exitosa de estudios de investigación clínica.

Coordina y lleva a cabo visitas de estudio de acuerdo con los requisitos del protocolo, incluidos las evaluaciones clínicas y la recolección de muestras. Asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), políticas institucionales y requisitos regulatorios aplicables (por ejemplo, FDA).

Sirve como el punto de contacto principal para patrocinadores, monitores y auditores, liderando y apoyando visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones. Mantiene documentación precisa y oportuna, incluidos documentos fuente, formularios de informes de casos y documentos regulatorios, realizando controles de calidad para mantener el cumplimiento.

Identifica y resuelve proactivamente problemas de protocolo u operativos, incluidos obstáculos para el reclutamiento y desviaciones del protocolo. Monitorea y documenta eventos adversos y desviaciones del protocolo, reportándolos al Investigador Principal de manera oportuna.

Coordina la programación de visitas de participantes de acuerdo con el protocolo de investigación. Ayuda en el desarrollo de documentos fuente específicos del estudio y otros materiales requeridos para la correcta implementación del ensayo clínico.

Proporciona mentoría y orientación a los Asociados de Investigación. Colabora con investigadores y liderazgo para evaluar la viabilidad del estudio y apoyar la selección de estudios.

Ayuda en el desarrollo del presupuesto, revisión de contratos y planificación de recursos según sea necesario. Rota en un horario de guardia para satisfacer las necesidades del estudio. Asiste a reuniones de investigadores que pueden requerir viajes fuera del estado durante la semana y/o el fin de semana, según sea necesario.

La descripción del trabajo no es una lista exhaustiva de deberes y puede estar sujeta a cambios con o sin previo aviso. Se espera que el personal realice otras tareas según se le asigne. Experiencia en un entorno de atención médica.

Finalización de la Capacitación en Protección de Sujetos Humanos, Buenas Prácticas Clínicas e IATA dentro de los 30 días posteriores a la contratación.

• Coordinador de Investigación Clínica Certificado (CCRC)
• Profesional de Investigación Clínica Certificado (CCRP) o equivalente
• Experiencia en un entorno de investigación clínica/multiterapéutica
• Bilingüe: español e inglés