Clinical Evaluation Specialist - Temporary until end

Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Nous souhaitons recruter un/e Spécialiste en Évaluation Clinique – Contrat Temporaire jusqu'à fin décembre 2026 – 50% à 100%

• Diriger et assurer la qualité de l’ensemble du dossier d’Évaluation Clinique (LSPR, CEP, CER) :

Superviser les auteurs externes et valider leur travail, en veillant à ce que toutes les sources de preuves (IFU, dossiers de risques, données PMS, tests, étiquetage, réclamations, vigilance, littérature) soient correctement interprétées, mises à jour dans les sections concernées, et parfaitement cohérentes dans l’ensemble de l’Évaluation Clinique. C’est la partie centrale et la plus critique en termes de temps du rôle.

• Intégrer et guider les prestataires externes de CER :

Fournir une formation initiale et un support continu afin que les prestataires comprennent les attentes de l’entreprise, la structure des preuves, et comment travailler efficacement avec le volume important de documents justificatifs.

• Fournir une documentation clinique prête pour soumission et améliorer les processus :

Préparer les Plans/Rapports PMCF, SSCP, et les sections cliniques de la Documentation Technique, tout en affinant les modèles et les flux de travail pour accroître la cohérence et soutenir les affaires réglementaires lors des interactions avec les organismes notifiés.

• Plus de 5 ans d’expérience en rédaction d’évaluation clinique, idéalement dans le domaine orthopédique, avec un focus sur la chirurgie de la colonne vertébrale.
• Qualification dans un domaine clinique ou médical, avec une forte expertise en documentation d’Évaluation Clinique
• Connaissance avancée du cadre réglementaire européen MDR 2017/745
• Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais

Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé.