Analista de Qualidade - Assuntos Regulatórios

Conheça a nossa história!

Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.

Como Analista de Assuntos Regulatórios
, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex Medical atendam a todas as regulamentações e exigências legais, tanto nacionais quanto internacionais. Seu trabalho será essencial para garantir a conformidade dos produtos com as normas regulatórias, facilitando a entrada de nossos produtos no mercado e garantindo que continuem operando dentro dos mais altos padrões de qualidade.

• Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, INMETRO e demais órgãos reguladores;
• Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos produtos comercializados;
  Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior;
• Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos;
• Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos;
• Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias;
• Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados;
• Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas;

Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos:

• Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de saúde ou produtos médicos;
• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;
• Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA);
• Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão;
• Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente;
• Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar.

• Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins;
• Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde;
• Inglês intermediário;
• Conhecimento sobre os processos regulatórios.

• Vale transporte para o seu deslocamento;
• Estacionamento gratuito para sua segurança;
• Vale alimentação e refeição em um único cartão;
• Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;
• Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas;
• Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;
• Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa;
• Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
• Convênio com o Sesc para aproveitar cursos, academias, escola para seus filhos e muito mais;
• Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;
• Desconto em estabelecimentos parceiros;
• Cozinha equipada para suas refeições;
• Café e chá à vontade na nossa copa;
• Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.

Matriz, São José - SC.

Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço.

Se você busca um lugar dinâmico, que valoriza o crescimento e o desenvolvimento dos colaboradores, venha fazer parte da maior empresa nacional de diagnóstico por imagem. Vamos juntos melhorar a saúde no Brasil!