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Berater/Projektleiter GMP-Compliance; m/w/d
Job in
Indiana Borough, Indiana County, Pennsylvania, 15705, USA
Listed on 2026-05-21
Listing for:
Gempex
Full Time
position Listed on 2026-05-21
Job specializations:
-
Engineering
Biotechnology -
Pharmaceutical
Biotechnology
Job Description & How to Apply Below
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie unterstützt gempex renommierte Pharmaunternehmengenauso wie moderne Startups, wenn es um die Umsetzung von GMP und innovativen Geschäftsideen geht. Mit mehr als
80 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und in China bieten wir ein weltweites Netzwerk, das unseren Kundenhilft, ihr Geschäft zu expandieren. Wir legen Wert auf Qualität und zuverlässige, hochwertige Beratungsleistung.
- Beratung unserer Kunden in allen Belangen rund um die technische GMP-Compliance
- Beurteilung technischer Lösungen (einfache Systeme bis vollumfängliche Neubauprojekte)
- Unterstützung und Beratung bei der Ausarbeitung von Layout-, Reinraum-, Hygienekonzepten etc.
- Durchführung von Gap-Analysen und/oder Audits in bestehenden Einrichtungen
- Übernahme der Projektleitung im Rahmen der begleitenden GMP-Beratung bei Neu- und/oder Umbauprojekten
- Mentoring und Begleitung von Nachwuchskräften
- Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
- 4–5 Jahre Erfahrung in technischen GMP-Projekten (Pharma, Chemie, Biotech)
- Erfahrung in Anlagenqualifizierung sowie Qualifizierungsdokumentationen, Reinraum- und Hygienekonzepten
- Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Angebot:
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte
- Dynamisches Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung
- Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
- Unbefristete Arbeitsverträge
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
Position Requirements
5+ Years
work experience
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