Analyste CQ

Le site de Sanofi Winthrop Industrie – Etablissement Lyon Gerland, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie. Les 400 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux. Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir qui accueillera prochainement la fabrication du TZield.
L'équipe PCU FLUX est composée d'une vingtaine de personnes. Les valeurs de l'équipe sont solidarité, entraide et bienveillance.

Missions de la PCU FLUX :

• Prendre en charge les analyses devant être réalisées dans le flux (pour répondre aux impératifs de production ou de temps de stockage des échantillons), effectuer les prélèvements environnementaux de la ZAC Thymoglobuline et participer à la mise en œuvre des autres analyses du laboratoire de microbiologie
• Ces activités sont à réaliser dans les délais impartis et dans le respect strict des exigences qualité du groupe (BPF, GMP, procédures générales) et des principes de sécurité
• Réaliser les analyses microbiologiques et les prélèvements environnementaux
• Exploiter les données et enregistrer des résultats vérifiés, fiables
• Initier les investigations qualité et prendre en charge les enquêtes laboratoire

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier.

Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Exécution des tests analytiques en temps voulu, en veillant au respect délais engagés
• Exécution de ses tâches conformément aux exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches
• Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendues, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPFa et aux exigences d’intégrité des données
• S’assurer qu’il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d’être qualifié
• Effectuer la revue des données CQ des tests exécutés par d’autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés
• Informer son responsable de tout événement de qualité ou EHS (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s’assurer que l’investigation et l’évaluation de l’impact sont effectuées de manière appropriée
• Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée
• Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation, améliorations continues
• Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée
• Effectuer des prélèvements environnementaux et des utilités
• Élaborer des plans de remédiation liés aux écarts de préparation à l’inspection, aux observations, aux écarts, etc.

Expérience :

• Expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique avec une orientation vers les standards qualité et les bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Savoir-être et savoir-faire :

• Rigueur
• Esprit d'équipe
• Aisance relationnelle
• Bonne capacité de communication
• Bac +2, Technicien de laboratoire polyvalent ou équivalent
• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale
• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte
• Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et…