Specjalista DS. Analityki; k​/m​/n - um. na Zastępstwo

Wybierz preferowaną częstotliwość (w dniach) otrzymywania alertów:

• Samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu w zakresie:
• opracowania, walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA, Systemem Jakości, BHP oraz Ochrony Środowiska
• opracowania dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej
  - Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji, jak również w trakcie badań stabilności
• opracowania części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku, w tym: metod analitycznych, specyfikacji, raportów walidacyjnych, profilu i charakterystyki zanieczyszczeń
• Raportowanie i ocena wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów
• Terminowe wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju nowych syntez substancji lub nowych technologii form leków oraz badań stabilności
• Prowadzenie dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami
• Przeprowadzanie oraz weryfikacja przeprowadzonych testów walidacyjnych i kalibracyjnych urządzeń i aparatury wykorzystywanej w Dziale Analityki
• Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji GLP i GMP, BHP i Ochrony Środowiska
• Weryfikacja obliczeń uzyskanych wyników analiz, zgodności przeprowadzonych analiz przez innych pracowników laboratorium, z obowiązującą dokumentacją analityczną oraz procedurami
• Wykształcenie wyższe magisterskie, kierunkowe
  - Chemia, farmacja, biologia
• Min. 1-2 lata samodzielnej pracy w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym (udokumentowane) umożliwiające samodzielne opracowywanie i walidację metod analitycznych dla substancji i form leków zgodnie z wymaganiami ICH/ FDA
• Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, znajomość zasad GLP/GMP
• Znajomość technik analitycznych i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu
• Rozwój, walidacja i transfer metod analitycznych, w tym metod na „wymazy”
• Znajomość branży farmaceutycznej
• MS Office – zaawansowany
• Język angielski - średniozaawansowany
• Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu - mile widziane
• Wiedza w zakresie tworzenia dokumentacji CTD - mile widziane

Pieńków, PL, 05-152

Adamedto rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.

Aby aktywować przeciąganie za pomocą klawiatury, naciśnij Alt+Enter. Po włączeniu tego trybu możesz przesuwać znacznik, korzystając zklawiszy strzałek. Aby zakończyć przeciąganie, naciśnij Enter. Aby anulować, naciśnij Escape.