Quality Control Compliance Specialist

Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo.

Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione
• Programma di riconoscimento dei/delle dipendenti

Siamo alla ricerca di un un/una QC Compliance Specialist che si unisca al nostro Team di Quality Control Compliance.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

Il/la QC Compliance Specialist si occupa di assicurare la corretta applicazione delle GMP e delle policy aziendali nei laboratori Controllo Qualità dei siti Adare italiani, supportando il/la responsabile di reparto nelle attività principali applicative e di controllo.

• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione
• Si occupa dello svolgimento delle seguenti attività autonomamente sotto la guida e supervisione del QC Compliance Lead:
• Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente.
• Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di validazione, A , protocolli e report di stabilità e report tecnici.
• Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.
• Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento.
• Monitoraggio delle scadenze e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC.
• Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individuazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio.
• Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate.
• Valuta i trend dei risultati analitici e redige i risk assessment collegati alle attività di laboratorio (es. Risk Assessment per la valutazione del contenuto dei solventi residui).

• Gestisce il calendario delle scadenze,
• Segnala ad enti sia interni che esterni dei lotti che necessitano di essere posti in stabilità,
• Gestisce gli studi di stabilità nel software SLIM e supervisiona sul suo corretto utilizzo all’interno del laboratorio QC,
• Gestisce in maniera autonoma i progetti di miglioramento in ambito controllo qualità.
• Promuove il miglioramento continuo e la cultura della “qualità al primo colpo”.
• Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
• Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
• Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
• Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
• Svolge i compiti…