At ICON Strategic Solutions, you will work in a sponsor-dedicated model, supported by ICON’s global expertise. As the world’s largest FSP organisation, with over 90 sponsor partnerships, we offer stability, career development and a collaborative environ ment where your work contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide.
As a CRA at ICON, you will contribute to our clinical trial operations function, working collaboratively to deliver high-quality outcomes across our clinical programs. This is a sponsor dedicated program focused on monitoring Oncology studies in Montreal
.
What You Will D
o:
Your role will involve delivering clinical trial monitoring work to a high standard, working closely with your team and stakeholde
rs.
Key responsibilities incl
- ude:
Working independently and actively to coordinate all activities for setting up and monitoring a study, completing accurate study status reports and maintaining study documenta - tion Running sponsor generated queries efficiently and taking responsibility for study cost efficiency; you will also participate in the preparation and review of study documentation and feasibility studies for new proposals as requi
- red.
Develop and maintain strong, collaborative relationships with key stakeholders, clinical investigators, and site st - aff.
Ensure patient safety by ensuring compliance with ICON's procedures, protocols, and regulatory requireme
nts.
Your Pro
file:
You will bring relevant clinical trial monitoring experience, along with the following qualifications and s
kills.
Required qualifications and expe
- rience:
University degree in medicine, science, or equ - ivalent
Knowledge of ICH-GCP guidelines and the expertise to review and evaluate medic - al data Excellent written and verbal communication in
- English Experience monitoring Oncology
- studies
Good social skills enabling you to deal with queries in a timely - manner
Willingness to travel as required (approximate
ly 60%)
En tant que CRA chez ICON, vous contribuerez à la fonction des opérations d’essais cliniques en travaillant de manière collaborative afin de fournir des résultats de haute qualité dans le cadre de nos programmes cliniques. Il s’agit d’un programme dédié sponsorisé, axé sur le suivi d’études en oncologie dans l’Ouest c
anadien.
Vos responsa
bilités :
Votre rôle consistera à assurer le suivi des essais cliniques selon des standards élevés, en collaboration étroite avec votre équipe et les parties p
renantes.
Principales responsa
- bilités :
Travailler de manière autonome et proactive pour coordonner toutes les activités liées à la mise en place et au suivi des études, rédiger des rapports d’avancement précis et maintenir la documentation de - s études.
Gérer efficacement les demandes (queries) émises par le sponsor et être responsable de l’optimisation des coûts des études ; participer également à la préparation et à la revue de la documentation des études ainsi qu’aux études de faisabilité pour de nouvelles propositions, si né - cessaire.
Développer et maintenir des relations solides et collaboratives avec les parties prenantes clés, les investigateurs cliniques et le personnel d - es sites.
Garantir la sécurité des patients en assurant la conformité avec les procédures d’ICON, les protocoles et les exigences réglem
entaires.
Votr
e profil :
Vous apporterez une expérience pertinente en monitoring d’essais cliniques, ainsi que les qualifications et compétences s
uivantes :
Qualifications et expérience
- requises :
Diplôme universitaire en médecine, sciences ou - équivalent
Connaissance des directives ICH-GCP et capacité à examiner et évaluer des donnée - s médicales
Excellentes compétences en communication écrite et orale - en anglais
Expérience en monitoring d’études e - n oncologie
Bonnes compétences relationnelles permettant de traiter les demandes (queries) de manière efficace et en tem - ps opportun
Disponibilité pour des déplacements professionnels fréquents (en
viron 60 %)
Employment with ICON is contingent upon having the legal right to work in the country where the ro
le is based.
Rewards &
amp;
Benefits
ICON offers a competitive and comprehensive total rewards package designed to support your health, wellbeing, and caree
r development.
B…
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