Prozessingenieur; m​/w​/d Drug Substance Herstellung

Prozessingenieur (m/w/d) Drug Substance Herstellung

Bewerben locations Laupheim, Deutschland time type Vollzeit posted on Vor 2 Tagen ausgeschrieben job requisition

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd.

gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.400 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!

• Planung, Koordination und technische Umsetzung von Drug Substance Herstellungsprozessen
• Ansprechpartner für technische und projektspezifische Fragestellungen zur Drug Substance Herstellung
• Erstellung, Review und Schulung von GMP-Vorgabedokumenten
• Praktische Durchführung der Abfüllung von Wirkstoffen unter GMP-Bedingungen
• Fachliche Führung eines Teams
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von Änderungsanträgen
• Beschaffung und Implementierung von neuen Anlagen im GMP Umfeld
• Teilnahme und Unterstützung in Audits und Inspektionen
• Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Aktive Mitwirkung an internen Projekten

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/ Master) der Pharmatechnik, Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in der Drug Substance Herstellung von Vorteil
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Proaktivität und Flexibilität
• Wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Bereitschaft zu Wochenend- und Feiertagsarbeit sowie Schichtarbeit

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen
• 30 Tage Urlaub
• Gleitzeitkonto
• Gemeinsame Pausen in unserem modernen Betriebsrestaurant
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
• Team- und Unternehmensevents
• Betriebseigene Kinderkrippe
• Zukunftssichere Branche
• Unbefristeter Arbeitsvertrag