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Monitor de estudios clínicos

Job in Lima, Allen County, Ohio, 45807, USA

Listing for: Auna

Full Time position
Listed on 2026-07-10

Job specializations:

Nursing
Healthcare Nursing

Salary/Wage Range or Industry Benchmark: 55000 - 75000 USD Yearly USD 55000.00 75000.00 YEAR

Misión

Garantizar la adecuada ejecución, monitoreo y seguimiento operativo de estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de los protocolo.

Descripción

Planificar y ejecutar visitas presenciales y remotas (SIV, MV, COV). Coordinar la continuidad operativa del estudio y brindar acompañamiento técnico continuo al equipo de investigación en los centros asignados.

Validar criterios de inclusión/exclusión, asegurar la correcta ejecución del consentimiento informado y velar por los derechos y seguridad de los participantes.

Además, verificar la calidad y trazabilidad de los datos clínicos registrados en los sistemas (eCRF).

Garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes (ICH-GCP, normatividad nacional e institucional). Identificar, reportar y hacer seguimiento a desviaciones del protocolo, hallazgos, queries, eventos adversos (AE/SAE) y planes de acción correctiva (CAPA).

Mantener al día la documentación esencial y regulatoria en las plataformas del estudio (eTMF, ISF, CTMS). Elaborar los reportes de monitoreo en los tiempos establecidos y preparar la documentación necesaria para auditorías, inspecciones y la agencia sanitaria local.

Mantener una comunicación fluida con investigadores y coordinadores. Analizar métricas operativas y hacer seguimiento a los indicadores de reclutamiento, retención y adherencia de los participantes, implementando estrategias para optimizar el enrolamiento.

Entre otras funciones inherentes a la posición.

#J-18808-Ljbffr

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