Evaluateur Préparations pharmaceutiques Rupture de stocks; H​/F

Position: Evaluateur Préparations pharmaceutiques Rupture de stocks (H/F)
CDD

SAINT-DENIS

Publié le 10/02/2026

Evaluateur Préparations pharmaceutiques Rupture de stocks (H/F)

Type de poste : CDD

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- Descriptif du poste

Finalité du poste :

En qualité d'évaluateur, vous contribuez activement à la lutte contre les risques de pénurie, en participant au dispositif des préparations pharmaceutiques pour garantir la qualité et la sécurité. En tant qu'expert pharmacotechnie et galénique, vous participerez à :

* La gestion des ruptures de stocks de médicaments en participant à l'élaboration des monographies de préparations pharmaceutiques et aux documents associés.

* L'harmonisation de la qualité des médicaments en Europe, dans le champ de la galénique, via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la Pharmacopée européenne.

* La représentation nationale et internationale de l'ANSM auprès des institutions et acteurs clés du secteur.

Activités principales :

1
- Ruptures de stocks de médicaments :

Participer à l'élaboration de monographies de préparations pharmaceutiques et aux documents associés ainsi qu'à la mise en place des contrôles de qualité, en collaboration avec les différentes directions de l'agence.

Identifier, aider à coordonner et animer des concertations entre des acteurs internes/externes (officines sous-traitantes de préparations magistrales, pharmacies à usage intérieur (PUI), Etablissement Pharmaceutiques (EP) de l'AP-HP, agences régionales de santé (ARS), etc…) participant au dispositif des préparations pharmaceutiques et à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque des préparations pharmaceutiques.

Produire les décisions dans le domaine des préparations pharmaceutiques et assurer leur suivi.

Veiller à la conformité technico-réglementaire des préparations déclarées à l'ANSM.

Participer aux réponses, enquêtes et travaux dans le cadre du référentiel des Bonnes Pratiques de Préparations

2 - Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments dans le domaine de la galénique :

Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique et aux enquêtes dans ce cadre.

3 - Représentation institutionnelle :

Participation aux groupes de travail ruptures de stock et ceux relatifs à la galénique et pharmacotechnie de la Pharmacopée Européenne.

Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin.

Intervention en interne et externe.

Activités secondaires :

* Participer aux activités du pôle (bilans annuels d'activité, mise à jour des informations, évolution des procédures…).

* Participer aux activités de formation.

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, avec un master 2 en pharmacotechnie, galénique ou biopharmacie - diplôme de 3ème cycle en pharmacotechnie, galénique ou biopharmacie. Expérience professionnelle requise :
Expérience solide dans le domaine des médicaments en formulation galénique et pharmacotechnie, idéalement acquise en industrie pharmaceutique (laboratoire de contrôle, R&D ou production). Expérience en production de médicaments ou en assurance qualité (1 an minimum appréciée). Compétences clés recherchées :

* Compétences en formulation et en pharmacotechnie.

* Connaissance du développement pharmaceutique et de la validation des procédés.

* Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation.

* Connaissance de la réglementation pharmaceutique.

* Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne.

* Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

* Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d'adaptation, flexibilité, proactivité.

* Aptitude à la concertation et la collégialité.

* Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

Conditions particulières : Déplacement à prévoir :
Strasbourg EDQM / Pharmacopée Européenne, si besoin

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction :
Direction des métiers scientifiques DMS

Pôle :
Pharmacopée et préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep)

Liaisons hiérarchiques :
Cheffe de pôle

Collaborations internes…