Animateur qualité DRI​/F

Sous l’autorité de la Responsable Qualité DRI, l’Ingénieur qualité junior contribue à la mise en œuvre de la politique et du plan d’action assurance Qualité de la Direction de la Recherche et de l’Innovation (DRI) et assure le fonctionnement opérationnel du système de management de la qualité (SMQ), en lien avec les enjeux stratégiques de l’établissement et dans un contexte réglementaire contraint.

Il/elle intervient prioritairement sur les processus qualité relevant de son portefeuille, en collaboration avec les autres acteurs de la cellule Qualité, et participe à l’amélioration continue du SMQ. Il/elle contribue à garantir la conformité aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur.

• Contribuer au déploiement opérationnel du SMQ de la DRI, en cohérence avec la politique Qualité définie par le bureau de la DRI
• Participer à la mise en œuvre des orientations qualité en lien avec les enjeux stratégiques de la DRI et de l’établissement
• Appliquer et contribuer à faire appliquer les procédures, règles et méthodes qualité au sein des secteurs de son portefeuille
• Participer aux points qualité, aux revues de processus et aux instances qualité, selon son périmètre d’intervention
• Participer à la veille réglementaire, normative, juridique et technologique, en lien avec la cellule Qualité
• Contribuer à la production, à la mise à jour et à la fiabilité des indicateurs qualité relevant de son périmètre
• Participer à l’analyse des tendances et des points de vigilance identifiés à partir des indicateurs qualité
• Contribuer à la diffusion de la culture qualité et à l’appropriation du SMQ par les équipes de la DRI
• Accompagner les équipes de la DRI aux bonnes pratiques et au suivi de leurs processus respectifs (notamment ISO)

• Gérer le cycle de vie des documents qualité (création, révision, diffusion, archivage) dans le système de gestion électronique des documents (GED) de l’établissement
• Vérifier la conformité formelle, documentaire et méthodologique des documents avant validation
• Assurer le suivi des échéances de révision et relancer les émetteurs concernés
• Contribuer à la structuration, à la simplification et à l’harmonisation du système documentaire de la DRI

• Assurer le tri, la qualification et le suivi des déclarations de non-conformités ou de déviations dans l’outil dédié
• Vérifier la complétude et la qualité des informations saisies
• Assurer le suivi des délais de traitement et relancer les acteurs concernés
• Contribuer à la traçabilité des actions correctives et préventives
• Participer à l’analyse des situations simples, en appui de la Responsable Qualité ou de l’ingénieur qualité senior
• Contribuer à l’identification des causes récurrentes et des axes d’amélioration à partir des déclarations de dysfonctionnements
• Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions d’amélioration définies, en lien avec la cellule Qualité

• Accompagner les équipes DRI lors des audits et inspections de site ou de recherche clinique, en appui de la Responsable Qualité et de l’ingénieur qualité senior
• Contribuer à la préparation des audits et inspections (internes, externes, prestataires) : organisation documentaire, constitution des dossiers de preuve, préparation des équipes
• Participer à la réalisation des audits qualité internes, en tant qu’auditeur ou co-auditeur, selon son niveau d’habilitation et sous coordination de la cellule Qualité
• Apporter un soutien opérationnel au pilotage du programme d’audits annuel de la DRI
  • suivi du planning annuel des audits
  • relance des auditeurs internes et des secteurs concernés
  • suivi de la production des plans d’audit et des rapports d’audit
  • appui ponctuel aux auditeurs
  • vérification de la complétude et de la traçabilité des enregistrements associés
• Assurer le suivi documentaire et administratif des actions issues des audits et inspections
• Contribuer à la diffusion et à la valorisation des résultats des audits (présentations, comptes rendus, rapports), en…