Vacature C&Q Engineer NL

Bij Advipro ben je als C&Q Engineer verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam. Word jij daar enthousiast van? Lees snel verder, want dan zijn wij op zoek naar jou als C&Q Engineer!

Advipro ondersteunt haar klanten in de farmaceutische, biofarmaceutische, medische en hightech sector bij het realiseren, het optimaliseren en het in stand houden van hoogkwalitatieve projecten en processen. In de zoektocht naar een project kijken we steeds hoe we de ervaring en ambitie van collega´s kunnen matchen met projectaanvragen van onze klanten. Advipro levert mede daardoor de Complete Gx Perience !

Als C&Q Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze ook zelfstandig en gestructureerd coördineert.

Een van jouw taken is het reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten. Denk hierbij aan risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten en kwalificatieprotocollen- en rapporten.

Daarnaast neem je als C&Q Engineer ook de volgende taken op je:

• Je werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling;
• Je biedt ondersteuning tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten;
• Je coördineert de implementatie van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications);
• Je coördineert het review proces van CQV deliverables met stakeholders;
• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten;
• Je bent de schakel tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken;
• Je coördineert Change controls voor GMP-systemen;
• Je coördineert het overdrachtsproces met de gebruikers;
• And as last but not least: je bouwt een sterkte relatie op met zowel interne als externe stakeholders.

Een persoon met een helikopterview, structuur en degene die altijd het overzicht bewaard? Beschik jij daarnaast over:

• Minimaal 3
  jaar
  ervaring in engineering én in een GMP
  
  - omgeving
  ;
• Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie. Dit kent dan ook geen geheimen voor jou;
• Communicatieve en organisatorische vaardigheden, je spreekt en schrijft volgt Nederlands en Engels;
• Ervaring en een goede kennis van technische installaties, P& materialen;
• Een snel begrip van de technische kenmerken van productieapparatuur- en processen. Je voelt je thuis in een farmaceutische
  productieomgeving
  ;
• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach
  ;
• Als laatste beschik jij over een portie humor
  , enthousiasme
  , inzet en passie
  , dan heb jij een voorsprong op de rest!

• Je komt terecht in een
  dynamisch bedrijf in volle groei
  met een
  no-nonsens cultuur
  waar we eigen
  initiatief toejuichen.
• Je maakt deel uit van een hecht team, “
  The A-team
  ”. Door diverse teamactiviteiten leer je jouw collega’s beter kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, after work drink in de zomerbar, …
• We
  werken samen, houden elkaar scherp en inspireren elkaar
  : denktanks, focusgroepen, brainstorms, …
• Uitdaging, opleidingen,
  doorgroeimogelijkheden
  én de kans je job zelf mee vorm te geven.
• Je kan rekenen op een
  aantrekkelijk en variabel loonpakket
  aangevuld met eenuitgebreid aanbod van
  extralegale
  voordelen
  zoals bedrijfswagen met tankkaart/laadpas, maaltijdcheques, ecocheques, hopitalisatie- en groepsverzekering, netto onkostenvergoeding, cafetariaplan en optie tot fietslease.
• Financiële
  groei
  op basis van prestaties.
• Bonussen
  zoals kandidaat- en project referral bonus.