Product Safety Associate; m​/w​/d Global Product Safety

IHRE AUFGABE

Werden Sie Teil unseres Global Product Safety (GPS) Teams und leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit. In dieser Rolle stellen Sie die regulatorisch korrekte Erfassung, Bearbeitung und fristgerechte Meldung von Nebenwirkungen sicher und arbeiten dabei eng mit internen und externen Schnittstellen zusammen. Ihr Aufgaben bereich umfasst insbesondere:

• Betreuung des zentralen Product‑Safety‑Postfachs und Identifikation von ICMSRs
• Triage, Priorisierung und Registrierung von Nebenwirkungsmeldungen
• Dateneingabe und Überprüfung von ICMSRs inkl. MedDRA‑ und WHO‑DD‑Codierung
• Fristgerechte Eilmeldungen gemäß gesetzlichen und internen Vorgaben
• Qualitätskontrollefür intern und extern bearbeitete Fälle
• Erstellung und Pflege des Fallabgleichs mit internen und externen Partnern
• Unterstützung bei Safety‑Datenbank‑Projekten (z.B. UATs, Automatisierungen)
• Mitwirkung bei SOPs, Audits und Behördeninspektionen

• Abgeschlossene medizinisch‑ oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. medizinischer Dokumentarin, PTA, MTA, Pflegefachkraft oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Product Safety / Pharmakovigilanz in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
• Gute bis sehr gute Kenntnisse der relevanten PV‑Regularien (z.B. AMG, EU‑Richtlinie 2001/83, ICH‑ und GVP‑Guidelines)
• Erfahrung in der Bearbeitung und Meldung von ICMSRs sowie im Umgang mit Safety‑Datenbanken und MedDRA
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team‑ und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf:
  Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient
  * innen!
• Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants
• Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
• Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und Job Bike

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Unternehmen im Bereich Spezialneurologie, das innovative Therapien entwickelt, um Menschen mit Bewegungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen schweren gesundheitlichen Herausforderungen dabei zu helfen, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen mit über 117 Jahren Tradition zu sein. Als globaler Innovationsführer sind wir mit unseren Therapien in mehr als 80 Ländern vertreten – angetrieben von unserer Leidenschaft für Forschung und unserem Engagement für Wachstum.

Unser Ziel ist es, dringend benötigte Behandlungsmöglichkeiten bereitzustellen, indem wir kontinuierlich in Forschung investieren, unser Portfolio erweitern und Menschen weltweit befähigen, ein besseres Leben zu führen.

Werden Sie Teil unserer internationalen und engagierten Merz Therapeutics Familie und helfen Sie uns, unsere Mission zu verwirklichen:
BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS