Technicien Supérieur Développement​/Analyse Laboratoire H​/F

Offre n° 9379118
Technicien Supérieur Développement / Analyse Laboratoire H/F

Poste :
Technicien Supérieur Développement / Analyse Laboratoire H/F.
Mission d'Interim : du 02 03 2026 au 02 03 2027.
Salaire : 2 333,43 €/mois brut.
Coefficient du poste : 225.
Lieu :
Vitry-sur-Seine.
Contrat :
Interim (accroissement temporaire d'activité).

Notre équipe est dédiée à la détection des impuretés issues du procédé de fabrication des anticorps monoclonaux grâce à trois méthodes spécifiques : quantifications par ELISA (Host Cell Proteins et protéine A résiduelle) et quantification de l'ADN résiduel par qPCR. Vous participerez au développement, à la validation des méthodes biologiques (ELISA, qPCR) et à la réalisation des analyses de lots cliniques, contribuant à garantir la conformité et la qualité des produits pharmaceutiques.

Vous prendrez également en charge la caractérisation des anticorps par Analyse d'interaction protéine‑protéine (Surface Plasmon Resonance, SPR).

• Développer les méthodes analytiques des projets de l'équipe (ELISA et qPCR).
• Valider/qualifier les méthodes analytiques et réaliser le traitement statistique associé.
• Effectuer les analyses de lots en environnement qualité suivant les Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Mettre en place des kits HCP spécifiques pour les projets late phase.
• Contribuer aux investigations analytiques et réaliser les analyses correspondantes.
• Participer aux transferts de méthodes analytiques.
• Réalisations d'analyses de caractérisation par SPR.
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique (procédures, protocoles, rapports de qualification/validation).
• Suivre l'état de qualification et les maintenances/qualifications des équipements de laboratoire.
• Travailler en équipe et répartir les tâches.
• Respecter les délais, les priorités, et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Communiquer régulièrement sur l'avancement.
• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections.
• Participer aux réunions d'équipe et de service.

• Maîtrise des méthodes immunoenzymatiques ELISA et qPCR.
• Expérience des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Expérience appréciée en Surface Plasmon Resonance (SPR) par Biacore.
• Notions ou expérience préalable avec un cahier de laboratoire électronique ou LIMS.
• Anglais lu et écrit pour la documentation technique.

• Motivation et dynamisme.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Flexibilité, adaptabilité et sens de l'organisation.
• Rigueur, précision et autonomie.
• Capacité à résoudre les problèmes et à switcher de projet.
• Appétence pour l'informatique.

• LIMS ou cahier de laboratoire électronique idéalement.

• Français obligatoire.
• Anglais lu et écrit obligatoires (lecture de documentation scientifique en anglais).

• Formation :
  Bac +2 à Bac +4 (idéalement Bac +3/+4) en biologie moléculaire, biochimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques ou domaine lié.
• Expérience : minimum 1 an sur un poste similaire (hors stages et alternances).
• Domaine d'activité : tous secteurs sous réglementation BPF.