Analista de Qualidade; Para atuar em Estabilidade São José - SC

Descrição da vaga

Se você busca um ambiente de alta performance pautado pelas Boas Práticas de Laboratório (BPL), onde a inovação e a criatividade são vetores estratégicos para a otimização de processos e superação de padrões de mercado, integre nosso time. Como nosso Analista de Qualidade sua missão será garantir a confiabilidade técnica e a rastreabilidade total dos estudos de estabilidade e metodologias aplicadas aos nossos produtos, desde o levantamento bibliográfico e validação de métodos até a interface estratégica com laboratórios externos.

Seu trabalho será fundamental para assegurar que cada item que chega aos nossos clientes reflita nosso mais alto valor: o cuidado com a qualidade, a saúde e o bem-estar.

• Realizar levantamento bibliográfico e pesquisa técnica de novas metodologias analíticas, garantindo que nossos métodos sejam modernos, precisos e eficientes.
• Desenvolver, propor e validar novos métodos de análise, promovendo a melhoria contínua e a modernização tecnológica do laboratório.
• Assegurar a qualificação técnica e regulatória de laboratórios externos.
• Operacionalizar a interface técnica: aprovação de protocolos, definição de limites, especificações de doseamento e gestão do fluxo de amostras.
• Realizar a conferência crítica de resultados externos frente às exigências legais vigentes.
• Garantir o cumprimento do cronograma integral de estabilidade (P&D, Interno e Externo).
• Controlar rigorosamente os prazos da cadeia: da triagem e identificação ao envio para análise e descarte final.
• Realizar a gestão técnica de resultados, incluindo emissão de laudos, análise de tendências (Trend Analysis) e condução de investigações complexas com rastreabilidade reversa para identificar falhas em amostragem, logística ou formulação.
• Gerenciar não conformidades e CAPAs: registrar desvios e atuar na implementação de ações corretivas e preventivas eficazes.
• Elaborar e atualizar POPs, modelos e formulários, garantindo a padronização e a rastreabilidade total das informações.
• Defender metodologias e resultados em auditorias internas, externas e perante órgãos reguladores.
• Atuar como braço técnico para as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios.
• Fundamentar tecnicamente petições de registros, pós-registros e renovações, elaborando justificativas robustas sobre o comportamento analítico dos produtos.

• Superior completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Bioquímica, Biotecnologia, ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em controle de qualidade ou estabilidade, com foco em métodos analíticos de doseamento de ativos (HPLC, UV-Vis, Dissolução, IR).
• Nível intermediário de leitura e interpretação da língua inglesa (técnica) para consulta a guias internacionais, farmacopeias e levantamentos bibliográficos.
• Habilidade em pesquisas em bases de dados indexadas e experiência na leitura e/ou produção de artigos científicos.
• Conhecimento intermediário em Pacote Office, Google Drive, Planilhas Google.

Diferenciais:

• Domínio das normas vigentes de estabilidade (ex: RDC 318/2019 ou normas correlatas) e guias do ICH.
• Experiência na condução de estudos de estabilidade.
• Domínio em cálculos analíticos e estatística básica para análise de tendências e interpretação técnica de resultados de estabilidade.

Benefícios

Vale-Alimentação ou Refeição de R $ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);

Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);

Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);

Plano Odontológico Uniodonto;

Bônus de Merecimento;

Gympass (Wellhub);

Kit polivitamínico mensal;

Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;

Seguro de Vida;

Desconto de 50% em nossos produtos;

Rede de descontos em lojas e restaurantes;

Presente de final de ano;

Sala de meditação/ descanso;

Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;

Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;

Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;

Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;

Estacionamento gratuito.

Horário de Trabalho:
De segunda à quinta das 09h às 19h e sexta das 09h às 18h.