Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités H​/F - CDD

Description de l'entreprise

La mission d’Abb Vie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics.

Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Description du poste

Ce qu’il faut savoir de nous:

Rejoignez-nousen intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Nous recrutons pour notre département Engineering, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur(e) Qualification – Validation Locaux & Utilités en CDD de 6 mois

Sous l’autorité du Responsable Maintenance, vous agissez en qualité de référent Qualification / Validation Locaux & Utilités.

A ce titre, vous définissez les stratégies de qualification / validation à appliquer en concertation avec l’expert validation et mettez en place les standards de qualification / validation et engineering conformément au plan de validation stratégique (SVMP) et procédures Abb Vie, en support de l’expert validation. Vous rédigez les livrables de qualification / validation (protocoles, plans et rapports) et participez, suivez et/ou réalisez les essais.

Vous réalisez la revue et approuvez les documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d’autres référents validation. Vous réalisez les activités de revues périodiques des Utilités et revalidations périodiques des locaux. Vous êtes également amené à participer à des projets de validation pour votre secteur et les services supports.

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre:

• Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie
• Une expérience de 2 ans minimum sur un poste d’ingénieur Qualification/Validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, idéalement dans le domaine des Locaux et des Utilités
• Connaissance des exigences qualité relative à la fabrication des dispositifs médicaux, bonnes pratiques documentaires et environnement ISO6, des exigences FDA, ISO
  13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques
• Connaissance des bonnes pratiques projet en lien avec le cycle en V
• Pratique de l’anglais courant (oral /écrit) et bonnes capacités de communication
• Force de proposition et d’initiative et esprit de synthèse
• Des capacités deplanificationet d’organisation
• Faire preuved’adaptabilité, de polyvalence et d’ouverture au changement

Informations supplémentaires

Abb Vie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.