Senior Scientist Analytical Development Biologics Vollzeit, befristet

Unternehmensbeschreibung

Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.

Willkommen bei Abb Vie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, in enger Zusammenarbeit mit deinen Kollegen die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit voller Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient
* innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

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Entfalte dein Potenzial – werde Teil unseres Laborteams bei PDS T AD

Für den Bereich Product Development Science and Technology, Analytical Development (PDS T AD) suchen wir eine engagierte und analytisch versierte Persönlichkeit als Senior Scientist I (all genders). Du unterstützt die Laborleitung bei der Entwicklung, Validierung, dem Transfer und der Etablierung verschiedenster physikalisch-chemischer Analysemethoden und bewertest eigenständig die erhobenen Analysedaten. Dich erwartet eine zunächst auf 24 Monate befristete Anstellung – ohne Führungsverantwortung – in einem dynamischen Umfeld, das exzellente Forschung und praktische Anwendung vereint.

• Tauche ein in die spannende Welt der Analytik biologischer Arzneimittel und unterstütze eigenverantwortlich die Entwicklung, Etablierung, Validierung und den Transfer physikalisch-chemischer Methoden zur Qualitätskontrolleinheit
• Optimiere innovative elektrophoretische und chromatographische Methoden unter Einsatz der CDS Empower-Software und arbeite darüber hinaus an gängigen Arzneibuchmethoden wie pH-Messung, Farbbestimmung, Trübungsanalyse, Proteingehalt sowie Partikelcharakterisierung.
• Beurteile die Eignung bestehender Methoden, implementiere gezielt Verbesserungsmaßnahmen und führe eigenständig Methodentransfers durch.
• Konzipiere und betreue eigenverantwortlich Freigaben sowie Stabilitätsstudien, analysiere die gewonnenen Daten und leite daraus qualitätsrelevante Erkenntnisse ab.
• Bereite aussagekräftige Laborberichte in englischer Sprache vor, die u.a. als essenzielle Quelldokumente für Behördeneinreichungen dienen.
• Engagiere dich aktiv in vielseitigen wissenschaftlichen Initiativen und treibe Prozessoptimierungen im engen Austausch mit internationalen Teams, insbesondere aus Europa und den USA, voran.

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich mit idealerweise mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder gleichwertige Qualifikationen (Diplom, Bachelorabschluss mit 10 Jahren Berufserfahrung, Masterabschluss mit 8 Jahren Berufserfahrung, PhD mit erster Berufserfahrung)
• Vertrautheit mit elektrophoretischen und chromatographischen Analysetechniken (z.B. CEX/ CGE/ icIEF/ SEC) idealerweise unter Nutzung von CDS Empower
• Wissenschaftliche Arbeitsweise mit selbstständiger Dateninterpretation, Dokumentation und Berichtserstellung bei Methodenentwicklungen sowie
  -optimierungen von elektrophoretischen bzw. chromatographischen Methoden
• Grundlegende Kenntnisse in klassischen Arzneibuchmethoden wie pH-Messung, Farbbestimmung, Trübungsanalyse und Partikelcharakterisierung sind von Vorteil
• Erste Erfahrung mit Methodenvalidierung /-transfer, Quality by Design (QbD), Design of Experiment (DoE) und Comparability sind von Vorteil
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich bei Bedarf in die Entwicklung und Optimierung neuer Analysetechniken einzuarbeiten
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in der Anwendung gängiger Office-Software sowie Vorkenntnisse in GMP-regulierten Umfeld sowie im Umgang mit CDS Empower, elektronischen Laborbüchern (ELN) und Labormanagement-Systemen (LIMS)
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, eine selbstständige Arbeitsweise sowie Eigeninitiative,
• Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu…