Mitarbeiter Regulatory Affairs; m​/w​/d

Standort Emmerthal – ab sofort
Vollzeit (37,5 Stunden/Woche)
befristet für 2 Jahre
Bereich Regulatory Affairs Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen und mit über 400 Produkten Spezialist in der Entwicklung und Herstellung von Mineralsalzen. Zu unseren Kunden gehören bekannte Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche sowie für industrielle Anwendungen. Als einer der weltweit führenden Anbieter in diesem Segment wollen wir auch in Zukunft weiterhin Innovationen vorantreiben und wachsen.

• Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle
  Sie erstellen und reichen Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke ein
• Projektmanagement
  Sie verantworten das Projektmanagement von Produkt-Dossiers. Sie übernehmen hierfür auch die Kunden- und Behördenkorrespondenz
• Koordination von Validierungen
  Sie begleiten die Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden oder weiterer qualitätsrelevanter Verfahren
• Stabilitätsstudien
  Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig
• Produktqualität
  Sie wirken bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität mit und erstellen hierzu Product Quality Reviews (PQRs)
• Risikobewertungen
  Sie unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen
• Regulatorische Erweiterungen
  Perspektivisch übernehmen Sie auch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen oder regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Bereich. Eine Promotion ist ausdrücklich nicht erforderlich
• Berufserfahrung im Regulatory Affairs
  Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln. Der Umgang mit Docu Bridge ist nicht unbekannt, dies ist allerdings keine Voraussetzung.
• Berufseinstieg
  Sie sind Berufseinsteiger? Gerne gestalten wir die Einarbeitungsphase mit einer intensiven Begleitung und Unterstützung, um Sie an das Aufgaben gebiet heranzuführen.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  Sie arbeiten eigenverantwortlich, haben ein ausgeprägtes Organisationstalent und bringen Engagement sowie die Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten mit.
• Kommunikationsstärke
  Sie sind eine kommunikative Persönlichkeit und haben Freude daran sich in Teams einzubringen
• Sprachkenntnisse
  Sie sprechen fließend Englisch und können sich sowohl mündlich als auch schriftlich sicher ausdrücken.
• IT-Affinität
  Sie sind mit den gängigen PC-Anwendungen, wie MS Office vertraut und können diese sicher nutzen
• Attraktives Vergütungsmodell nach Tarif
• Über 30 Tage Urlaub
• 37,5 Stundenwoche
• Freistellungen in besonderen Lebenssituationen
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Moderne und sichere Arbeitsplätze mit Perspektive
• Team- und prozessorientierte Arbeitsweise
• Einstieg in ein erfolgreiches mittelständisches Familienunternehmen
• Umfassende Einarbeitung durch ein erfahrenes Team