Lead Quality Systems & Compliance; d​/w​/m

Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden.
• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten.
• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs).
• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.
• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globale Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte.
• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance.

• (Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld.
• Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld.
• Sehr gute GXP Kenntnisse.
• Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit.
• Fließende Deutsch und Englisch.

Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als 200.000 Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.

• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Urlaubsgeld
• Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• Weitere Benefits wie bspw. Job-Rad

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient
* innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind. Einstellungsentscheidungen basieren ausschließlich auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber
* innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Location:

Holzkirchen (Non-Sales Force) (Hexal AG) (Sandoz)