More jobs:
Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing
Job in
Germany, Pike County, Ohio, USA
Listed on 2026-07-04
Listing for:
K-Recruiting GmbH
Full Time
position Listed on 2026-07-04
Job specializations:
-
Pharmaceutical
Validation Engineer
Job Description & How to Apply Below
Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing (M/W/D)
Für den Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches zur Herstellung hochpotenter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) suchen wir einen erfahrenen Senior Expert während der Projekt- und Aufbauphase. Der Schwerpunkt liegt auf der fachlichen Unterstützung beim technischen Aufbau des Produktionsbereiches, der Implementierung GMP-konformer Prozesse sowie der Vorbereitung des operativen Produktionsstarts in enger Zusammenarbeit mit dem Projektteam.
Aufgaben :- Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches im Rahmen eines Neubauprojektes
- Inbetriebnahme und Start-up neuer Produktionsanlagen, Reinräume und Single-Use-Systeme
- Aufbau und Implementierung GMP-konformer Prozesse, Standards und organisatorischer Abläufe
- Erstellung und Review GMP-relevanter Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften und Risikoanalysen
- Qualifizierungs-, Validierungs- und Operational-Readiness-Aktivitäten
- Entwicklung GMP- und EHS-konformer Konzepte für den sicheren Betrieb des Produktionsbereiches
- während der Aufbauphase sowie Wissensvermittlung zu Prozessen, Anlagen und GMP-Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
- Mindestens 5 Jahre, idealerweise 10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte praktische Erfahrung im Bereich Bioconjugation oder Downstream Processing
- Erfahrung mit TFF, Filtration, UF/DF oder vergleichbaren biotechnologischen Herstellprozessen
- Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien und disposablen Produktionssystemen
- Erfahrung bei Aufbau, Inbetriebnahme oder Start-up pharmazeutischer bzw. biotechnologischer Produktionsanlagen
- Sehr gute Kenntnisse in GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe Umsetzungsstärke
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung in interdisziplinären Projektteams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Start
: 17.08.2026
Dauer
: 12 Monate
Auslastung
: 5 Tage die Woche (20% remote möglich)
Einsatzort
:
Bayern, Germany
Position Requirements
10+ Years
work experience
To View & Apply for jobs on this site that accept applications from your location or country, tap the button below to make a Search.
(If this job is in fact in your jurisdiction, then you may be using a Proxy or VPN to access this site, and to progress further, you should change your connectivity to another mobile device or PC).
(If this job is in fact in your jurisdiction, then you may be using a Proxy or VPN to access this site, and to progress further, you should change your connectivity to another mobile device or PC).
Search for further Jobs Here:
×