Chargé conformité

Missions Principales

• Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.
• Participer à l’évaluation d’impact qualité des demandes de Change Control.
• Collecter les documents de support nécessaires à l'analyse d’impact.
• Assurer la gestion des demandes de Change Control (diffusion, classement des formulaires).
• Assurer les suivis sur terrain, et la mise à jour des tableaux de bord de suivi des changements control en cours et des délais de réalisation.
• Assurer l'archivage des dossiers de Change Control clôturés.
• Participer à la préparation logistique des audits et inspections internes (préparation des documents de référence, impression des checklists).
• Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur de notes ou observateur.
• Assurer la mise en forme des rapports d'audit et la diffusion des Plans d’Actions.
• Contribuer à la mise à jour des données pour le planning d'audit annuel.
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives découlant des non-conformités ou des incidents HSE impactant les BPF.
• Préparer et diffuser les dossiers de qualification (questionnaires d'évaluation, documents d'information) aux fournisseurs.
• Assurer la collecte et le classement des documents fournisseurs (certificats d'analyse, fiches de sécurité, licences) requis pour la qualification.
• Mettre à jour les fichiers de suivi et les indicateurs du statut de qualification des fournisseurs.
• Participer à la revue des spécifications qualité des matières premières et articles de conditionnement en lien avec les documents fournisseurs.
• Participer aux audits fournisseurs en tant que rédacteur de notes ou observateur, sur demande du superviseur.
• Assurer la rédaction initiale des rapports d'audit fournisseur.
• Mettre à jour le planning d'audit et les tableaux de bord de suivi des Plans d'Actions Correctives Fournisseurs.
• Classer et archiver les Contrats Qualité et les documents contractuels des sous-traitants.
• Assurer le suivi des indicateurs de performance Qualité des sous-traitants (KPIs).
• Préparer les revues documentaires périodiques des Contrats Qualité.
• Assurer le suivi opérationnel des CAPA fournisseurs et internes assignées au département, et relancer les responsables d'action.
• Assurer la gestion et l'archivage des documents liés aux systèmes qualité.
• Participer à l'organisation et à l'animation des réunions de coordination du système qualité.

• Ingénieur d’état, Master :
  Biologie, Génie des procédés, Chimie, Pharmacie.
• Expérience dans un poste similaire.
• Sens de l’initiative et de l’organisation.
• Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie.
• Esprit de synthèse et d’analyse.
• Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.

Lieu de travail :
Alger