Quality Control Expert; m​/w​/d Molekularbiologie - Sequencing

Position: Quality Control Expert (m/w/d) Molekularbiologie - Sequencing
Location: Germany

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

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** Was Dich erwartet
** Der Bereich Diagnostics Operations Penzberg ist weltweit der wichtigste Produzent von qualitativ hochwertigen Einsatzstoffen und Zwischenprodukten für die gesamte diagnostische Produktion von Roche. Die Einheit Qualitätskontrolle ist verantwortlich für die Analytik und Freigabe dieser Produkte. Die hierzu eingesetzten Methoden decken ein breites Spektrum ab. Der Fokus für diese Stelle liegt auf molekularbiologischer Analytik und funktionellen Freigabemethoden, insbesondere der Sequenzierung.##
** Als*
* ** Quality Control Expert:in Molekularbiol
**** ogie*
* ** erwarten dich folgende

Aufgaben :
*** Du bist zuständig für die Konzeption und selbstständige Durchführung von Untersuchungen, insbesondere von Next Generation Sequencing (NGS)-Methoden, und Ursachenanalysen zu identifizierten Analytik-Problemen, insbesondere technisch komplexen Fällen. Dadurch sicherst du die Wiederherstellung der compliance gerechten Lieferfähigkeit. Du bist weiterhin zuständig für die Freigabe der Produkte im Verantwortungsbereich.
* Du führst eigenständig Optimierungen von Analytikkonzepten durch bzw. unterstützt als Projektmitglied die Einführung neuer Analyseverfahren. Dies schließt die gegebenenfalls erforderliche Validierung der Analysemethoden mit ein.
* Du sorgst für wirtschaftliche und in der Routineanalytik robuste Lösungen und trägst aktiv zum Ausbau des internen technischen Produktwissens bei.
* Du bearbeitest deine

Aufgaben in enger Abstimmung mit dem Laborleiter und den weiteren Experten innerhalb der Gruppe.
* Du leitest fachlich Teammitglieder bei technisch komplexen Fragestellungen an.
* Du verantwortest den Ausbau und die Aufrechterhaltung von effektiven Schnittstellen in der interdisziplinären Matrix, u. a. mit den anderen QC Einheiten, MSAT, R&D, Produktion, DOZ Compliance und QA.
* Du gewährleistest die Einhaltung aller sich aus gesetzlichen Auflagen und internen Richtlinien ergebenden

Anforderungen , insbesondere der Qualitätssicherung, GMP-Anforderungen, Arbeitssicherheit und Umweltschutz.
** Deine Qualifikationen
** Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Roche bietet dir ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
* Hochschulstudium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie erfolgreich abgeschlossen.
* Vertiefte Fachkenntnisse im Umfeld molekularbiologische Analytik und Überblick über die aktuellen Entwicklungen im Bereich Sequenzierung.
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, bevorzugt in der Entwicklung oder in der Qualitätskontrolle. Du hast auch mehrere Methodenvalidierungen erfolgreich abgeschlossen.
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Sequencing. Idealerweise auch Erfahrung mit Next-Generation Sequencing und gängigen NGS-Plattformen, sowie der Analyse und Interpretation von NGS-Daten.
* Qualitätsstandards sind dir wichtig. Du bist mit den Richtlinien der FDA und der DIN/ISO-Normen vertraut und bringst die erforderlichen Kenntnisse im Umfeld Qualitätssicherung und GMP mit.
* Du bist es gewohnt, mit vielen, auch internationalen, Schnittstellen in der Matrix zusammenzuarbeiten. Du gehst offen auf andere zu, sprichst auch Konflikte aktiv an und diskutierst gerne im Team neue, kreative Lösungen.
* Du kommunizierst klar und strukturiert in Deutsch und Englisch.
* Du fühlst dich in einem sich verändernden Umfeld wohl und möchtest die Weiterentwicklung der Einheit mitprägen. Lean und Digitalisierung siehst du als Chance.
* Du übernimmst gerne Verantwortung…