Remote: Leitung Pharmakovigilanz; m​/w​/d; Pharma

Möchten Sie die Sicherheit von Arzneimitteln über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg verantworten und ein Team sowohl fachlich als auch disziplinarisch führen?

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem wachsenden Produktportfolio.
Für eine verantwortungsvolle Führungsposition suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit fundierter Expertise in der Pharmakovigilanz.

Leitung Pharmakovigilanz (m/w/d)

Standort:
Deutschlandweit Remote/Homeoffice, verbunden mit gelegentlichen Dienstreisen

• Fachliche und disziplinarische Führung eines Pharmakovigilanz-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Priorisierung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
• Gesamtverantwortung für die produktbezogenen Pharmakovigilanz-Aktivitäten im betreuten Portfolio
• Entwicklung und Umsetzung einer globalen Sicherheitsstrategie über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Verantwortung für die Bewertung und Überwachung von Sicherheitsdaten, einschließlich Fallbearbeitung, Signalmanagement, Nutzen-Risiko-Bewertung und Maßnahmen zur Risikominimierung
• Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und fristgerechter Sicherheitsdokumentation, beispielsweise PSURs und sicherheitsrelevanter Zulassungsänderungen
• Vorbereitung auf Inspektionen und Sicherstellung der Einhaltung geltender GVP-Anforderungen
• Zentrale Ansprechperson für sicherheitsrelevante Entscheidungen und Eskalationen
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Quality, medizinischen Funktionen und weiteren internen Schnittstellen sowie Steuerung externer Partner und Dienstleister
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen der Pharmakovigilanz

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-pharmazeutisches Studium beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens zehn Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz sowie langjährige disziplinarische Führungserfahrung
• Sichere Kenntnisse der geltenden GVP-Anforderungen und Erfahrung in der Bewertung komplexer Sicherheitsfragen
• Fähigkeit, strategische Entscheidungen zu treffen und zugleich die zuverlässige operative Umsetzung sicherzustellen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen, bereichsübergreifenden Teams und externen Partnern
• Klare Kommunikation, Entscheidungsstärke und ein hohes Verantwortungsbewusstsein für Patientensicherheit

• Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit einem internationalen Arbeitsumfeld.
• Ein sehr attraktives Vergütungsmodel
• Offene und direkte Unternehmenskultur.
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Firmen- und Teamevents.
• Rabatte bei Hunderten von Partnerunternehmen durch Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform
• Flexible Remote-Work-Modelle (bis zu 100% Remote Arbeit), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, uvm.

Diskretion ist im gesamten Bewerbungsprozess selbstverständlich.

Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio